雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10960217

生產(chǎn)企業(yè)：中國(guó)藥科大學(xué)制藥有限公司

功能主治：1.緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；2.各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	雙氯芬酸鈉緩釋膠囊	鮭降鈣素鼻噴霧劑
主要成分	雙氯芬酸鈉。	本品主要成分為鮭魚(yú)降鈣素。
生產(chǎn)企業(yè)	中國(guó)藥科大學(xué)制藥有限公司	深圳大佛藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H10960217	國(guó)藥準(zhǔn)字H20052507
說(shuō)明
作用與功效	1.緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；2.各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。	1. 骨質(zhì)疏松癥、(1) 早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥。(2) 老年性骨質(zhì)疏松癥。(3) 繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，例如、皮質(zhì)類(lèi)固醇治療或缺乏活動(dòng)。為了防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失，應(yīng)根據(jù)個(gè)體的需要適量地?cái)z入鈣和維生素D。2. 伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛。3. Paget氏骨病(變形性骨炎)，特別是伴有下列情況的病人、(1) 骨痛。(2) 神經(jīng)并發(fā)癥。(3) 骨轉(zhuǎn)換增加，表現(xiàn)在血清堿性磷酸酶增高和尿羥脯氨酸排泄增加。(4) 骨病變進(jìn)行性蔓延。(5) 不完全或反復(fù)骨折。4. 有下列情況引起的高鈣血癥和高鈣危象、(1) 繼發(fā)于乳腺癌﹑肺或腎癌﹑骨髓瘤和其它惡性疾病的腫瘤性骨溶解。(2) 甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)，缺乏活動(dòng)或維生素D中毒。(3) 高鈣血癥危象的急診治療。慢性高鈣血癥需作長(zhǎng)期治療的患者，應(yīng)持續(xù)到對(duì)其原發(fā)疾病的特殊治療見(jiàn)效為止。(4) 神經(jīng)性營(yíng)養(yǎng)不良癥(痛性神經(jīng)性營(yíng)養(yǎng)不良或Sudeck氏病)。(5) 由不同病因和誘因所致，諸如創(chuàng)傷后骨質(zhì)疏松癥﹑交感神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良﹑肩-臂綜合癥﹑外周神經(jīng)受傷所致的灼痛，藥物引起的神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良。
用法用量	口服：本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次50mg（1粒），一日2次，或遵醫(yī)囑。	1.骨質(zhì)疏松癥:根據(jù)病人的治療情況，每日或隔日100-200IU(2-4噴)單次或分次給藥。2.伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛:根據(jù)個(gè)體需要做劑量調(diào)整，每日200-400IU(4-8噴)。單次給藥最高劑量為200IU(4噴)。需大劑量用藥時(shí)，應(yīng)分次給藥?？赡苄枰委煍?shù)天時(shí)間，才能完全發(fā)揮藥物的止痛作用。為了能長(zhǎng)期治療，通?？蓽p少初始的日劑量或延長(zhǎng)給藥的時(shí)間間隔。4.Paget’S病(變形性骨炎):每日200IU(4噴)，一次或分次給藥。某些病例在治療初期可能需要每日400IU(8噴)分次給藥。至少應(yīng)持續(xù)用藥3個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間，劑量則視病人的需要進(jìn)行調(diào)整。在Patet’S病和其它一些骨高周轉(zhuǎn)性慢性疾病中，鮭降鈣素的治療至少應(yīng)維持幾個(gè)月至幾年時(shí)間。治療能使血清堿性磷酸酶顯著下降，并明顯地減少了尿羥脯氨酸的排泄，常至正常值。然而，極少數(shù)病例，初期下降后再次升高，醫(yī)生必須根據(jù)臨床表現(xiàn)作出判斷是否應(yīng)該中止治療和何時(shí)再恢復(fù)治療。中止治療后一或幾個(gè)月可能再次發(fā)生骨代謝紊亂，對(duì)此須重新開(kāi)展鮭降鈣素的新療程。4.高血鈣癥:慢性高鈣血癥的長(zhǎng)期治療:每日200-400IU(4-8噴)，單次給藥最高劑量為200IU(4噴)，當(dāng)需要更大劑量用藥時(shí)，應(yīng)分次給藥。5.神經(jīng)性營(yíng)養(yǎng)不良癥:早期診斷極為重要，一旦確診應(yīng)立即開(kāi)始治療。在2-4周內(nèi)，每日一次性給藥200IU(4噴)，以后可根據(jù)治療情況，隔日給藥200IU(4噴)連續(xù)6周。長(zhǎng)期使用本品的病人可能產(chǎn)生降鈣素抗體，不過(guò)通常并不影響臨床療效。有時(shí)長(zhǎng)期治療中所見(jiàn)到的脫逸現(xiàn)象可能是由于結(jié)合部位的飽和所致，這顯然與抗體的產(chǎn)生無(wú)關(guān)。治療中斷后，病人對(duì)鮭降鈣素的反應(yīng)可恢復(fù)。噴霧瓶使用方法及圖示:(1)取下瓶蓋(照?qǐng)D1)。(2)手持鼻噴瓶，用力按壓瓶帽(照?qǐng)D2)，然后放松，重復(fù)操作(1-2次)，直到釋放均勻細(xì)小的氣霧，即可使用。(3)將噴霧瓶的噴嘴插入一側(cè)鼻孔，確保瓶口與鼻腔成直線(照?qǐng)D3)，按壓瓶帽一次然后松開(kāi)。(4)噴壓一個(gè)劑量后，用鼻子深吸氣幾次，以免藥液流出鼻孔。不要立即用鼻孔呼氣。(5)如果醫(yī)生讓你一次用藥兩噴，在另一個(gè)鼻孔重復(fù)操作一次。(6)每次用完后蓋好瓶蓋。(7)一旦使用，噴霧瓶應(yīng)貯藏在室溫下，并且在四周內(nèi)用完。(8)如果噴霧器阻塞，可以通過(guò)強(qiáng)力的按壓?jiǎn)?dòng)裝置來(lái)解除，請(qǐng)不要使用尖銳的物體，因?yàn)檫@會(huì)損傷噴霧器。
副作用	1.胃腸道反應(yīng)：為最常見(jiàn)的不良反應(yīng)，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便秘、惡心等，其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。3.可引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重不良反應(yīng)。4.其他少見(jiàn)的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過(guò)性升高，極個(gè)別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細(xì)胞減少、血小板減少等。	1.對(duì)降鈣素過(guò)敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
禁忌
成分	1.緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；2.各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。	1. 骨質(zhì)疏松癥、(1) 早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥。(2) 老年性骨質(zhì)疏松癥。(3) 繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，例如、皮質(zhì)類(lèi)固醇治療或缺乏活動(dòng)。為了防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失，應(yīng)根據(jù)個(gè)體的需要適量地?cái)z入鈣和維生素D。2. 伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛。3. Paget氏骨病(變形性骨炎)，特別是伴有下列情況的病人、(1) 骨痛。(2) 神經(jīng)并發(fā)癥。(3) 骨轉(zhuǎn)換增加，表現(xiàn)在血清堿性磷酸酶增高和尿羥脯氨酸排泄增加。(4) 骨病變進(jìn)行性蔓延。(5) 不完全或反復(fù)骨折。4. 有下列情況引起的高鈣血癥和高鈣危象、(1) 繼發(fā)于乳腺癌﹑肺或腎癌﹑骨髓瘤和其它惡性疾病的腫瘤性骨溶解。(2) 甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)，缺乏活動(dòng)或維生素D中毒。(3) 高鈣血癥危象的急診治療。慢性高鈣血癥需作長(zhǎng)期治療的患者，應(yīng)持續(xù)到對(duì)其原發(fā)疾病的特殊治療見(jiàn)效為止。(4) 神經(jīng)性營(yíng)養(yǎng)不良癥(痛性神經(jīng)性營(yíng)養(yǎng)不良或Sudeck氏病)。(5) 由不同病因和誘因所致，諸如創(chuàng)傷后骨質(zhì)疏松癥﹑交感神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良﹑肩-臂綜合癥﹑外周神經(jīng)受傷所致的灼痛，藥物引起的神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良。
藥理作用	本品為非甾體抗炎藥。本品的鎮(zhèn)痛、抗炎作用是通過(guò)對(duì)環(huán)氧化酶有抑制而減少前列腺素的合成，尚有一定抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的作用。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150MG/KG；小鼠經(jīng)口LD50為390MG/KG。	可以出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、輕度的面部潮紅伴發(fā)熱感。這些不良反應(yīng)與劑量有關(guān)，肌注或皮注射較靜脈注射少見(jiàn)，鼻噴給藥又比皮注射更少見(jiàn)。罕見(jiàn)有多尿或寒顫的報(bào)告。這些反應(yīng)常常自發(fā)性地消退，僅在極少數(shù)的病例，需暫時(shí)性減少劑量。在罕見(jiàn)的病例中，給予鮭降鈣素導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)，據(jù)報(bào)道個(gè)別的過(guò)敏反應(yīng)可導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)速、低血壓和虛脫。但鼻內(nèi)給藥尚無(wú)類(lèi)似報(bào)導(dǎo)。
注意事項(xiàng)	1．避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2．根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。3．在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。4．針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDS，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類(lèi)事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和／或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟	1.慢性鼻炎病人應(yīng)定期作檢查，因?yàn)楸钦衬ぱ装Y時(shí)可增加機(jī)體對(duì)本品的吸收。2.由于鮭降鈣素是一種多肽，故有可能發(fā)生全身性過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)有過(guò)敏傾向的病人，用藥前應(yīng)進(jìn)行皮試。