雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10960217

生產(chǎn)企業(yè)：中國(guó)藥科大學(xué)制藥有限公司

功能主治：1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；2.各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	雙氯芬酸鈉緩釋膠囊	美洛昔康分散片
主要成分	雙氯芬酸鈉。	本品活性成分為美洛昔康。
生產(chǎn)企業(yè)	中國(guó)藥科大學(xué)制藥有限公司	江蘇亞邦愛(ài)普森藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H10960217	國(guó)藥準(zhǔn)字H20010108
說(shuō)明
作用與功效	1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；2.各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。	本品為非甾體抗炎藥（NSAID），適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)?。┑闹委煛?
用法用量	口服：本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次50mg（1粒），一日2次，或遵醫(yī)囑。	類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：一日15mg(2片)，根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至一日7.5mg(...
副作用	1.胃腸道反應(yīng)：為最常見(jiàn)的不良反應(yīng)，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便秘、惡心等，其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。3.可引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重不良反應(yīng)。4.其他少見(jiàn)的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過(guò)性升高，極個(gè)別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細(xì)胞減少、血小板減少等。	據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道，口服本品的不良反應(yīng)發(fā)生率如下：1.胃腸道的：頻率超過(guò)1％：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。頻率介于0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標(biāo)異常(如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高)。食道炎、胃、十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見(jiàn)的胃腸道出血。頻率小于0.1％：胃腸道穿孔，結(jié)腸炎。2.血液的：頻率超過(guò)1％：貧血。介于0.1％和1％之間：血細(xì)胞計(jì)數(shù)失調(diào)，包括白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)，白細(xì)胞減少和血小板減少，同時(shí)使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的一個(gè)因素。3.皮膚病學(xué)的：頻率超過(guò)1％:瘙癢、皮疹。介于0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹。少于0.1％：感光過(guò)敏。4.呼吸道：頻率少于0.1％：已有報(bào)道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有個(gè)體出現(xiàn)急性哮喘。5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頻率多于1％：輕微頭暈、頭痛。介于0.1％和1％：眩暈、耳鳴、嗜唾。6.心血管的：頻率多于1％：水腫。介于0.1％和1％之間：血壓升高、心悸、潮紅。 7.泌尿生殖系統(tǒng)：介于0.1％和1％之間：腎功能指標(biāo)異常(血清肌酐和／或血清尿素升高)。
禁忌
成分	1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；2.各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。	本品為非甾體抗炎藥（NSAID），適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)?。┑闹委?。
藥理作用	本品為非甾體抗炎藥。本品的鎮(zhèn)痛、抗炎作用是通過(guò)對(duì)環(huán)氧化酶有抑制而減少前列腺素的合成，尚有一定抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的作用。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150MG/KG；小鼠經(jīng)口LD50為390MG/KG。	本品為非甾體抗炎藥。在動(dòng)物模型上具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其機(jī)理可能與抑制前列腺素的合成有關(guān)。
注意事項(xiàng)	1．避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2．根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。3．在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。4．針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDS，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和／或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟	與使用其他的NSAID一樣，對(duì)于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用美洛昔康片應(yīng)該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用美洛昔康片。對(duì)出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。 NSAID對(duì)在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對(duì)于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長(zhǎng)明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通?；謴?fù)到用藥前水平。下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應(yīng)：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病綜合癥病人、明顯的腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人、以及因做大外科手術(shù)而導(dǎo)致血容量減少的病人。在治療初期對(duì)上述病人的利尿容量和腎功能應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控。有很少情況NSAID可能會(huì)引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。對(duì)晚期腎衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的劑量不應(yīng)高于7.5毫克。對(duì)中度或輕度腎損傷病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ML/分的病人）。與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報(bào)道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍。如果這一異常為顯著或持續(xù)的，應(yīng)停用美洛