來氟米特片

雷公藤片

主要成分為：來氟米特。其化學名稱為：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異唑-4-甲酰胺。

雷公藤提取物。

大連美羅大藥廠

華潤三九(黃石)藥業有限公司

國藥準字H20080047

國藥準字Z42021534

適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。

具有抗炎及免疫抑制作用。用于治療類風濕性關節炎。

由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外...

口服，一次 l～2片，一日2～3次。

1.主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發、皮疹等。2.在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風濕關節炎病人中，發生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發、瘙癢、皮疹、泌尿系統感染等。3.以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發現，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發、皮疹較為明顯，在應用過程中應加以注意。

1.消化系統：口干、惡心、嘔吐、乏力、食欲不振、腹脹、腹瀉、黃疸、轉氨酶升高；嚴重者可出現急性中毒性肝損傷、胃出血。 2.血液系統：白細胞、血小板下降；嚴重者可出現粒細胞缺乏和全血細胞減少。 3.泌尿系統：少尿或多尿、水腫、腎功能異常等腎臟損害；嚴重者可出現急性腎功能衰竭。 4.心血管系統：心悸、胸悶、心律失常、血壓升高或下降、心電圖異常。 5.生殖、內分泌系統：女子月經紊亂、月經量少或閉經；男子精子數量減少、活力下降。 6.神經系統：頭昏、頭暈、嗜睡、失眠、神經炎、復視。 7.其他：皮疹、瘙癢、脫發、面部色素沉著。

適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。

具有抗炎及免疫抑制作用。用于治療類風濕性關節炎。

本品為一個具有抗增殖活性的異口惡唑類免疫抑制劑，其作用機理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性，從而影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。體內外試驗表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內活性主要通過其活性代謝產物A771726(M1)而產生。

1.臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2.嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：(1)如果ALT升高在正常值的2倍(120U/L)，應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正?？衫^續用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人ALT不會再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(BONEMARROWDYSPLASIA)的患者慎用。4.如果服藥期間出現白細胞下降，調整劑量或中斷治療的原則如下：(1)若白細胞不低于3.0×109/L，繼續服藥觀察。(2)若白細胞在2.0×109/L一3.0×109/L之間，減半量服藥觀察。繼續用藥期間，多數病人可以恢復正常。若復查白細胞仍低于3.0×109/L，中斷服藥。(3)若白細胞低于2.0×109/L，中斷服藥。建議粒細胞計數不低于1.5×109/L。5.準備生育的男性應考慮中斷服藥，同時服用考來烯胺(消膽胺)。

1.本品在醫生指導下嚴格按照說明書規定劑量用藥，不可超量使用。 2.用藥期間應注意定期隨診并檢查血、尿常規及心電圖和肝腎功能，必要時停藥并給予相應處理。 3.連續用藥一般不宜超過3個月。如繼續用藥，應由醫生根據患者病情及治療需要決定。