來氟米特片

附馬開痹片

主要成分為：來氟米特。其化學(xué)名稱為：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異唑-4-甲酰胺。

黑順片、制川烏、馬錢子粉、炙黃芪、續(xù)斷、豬肢骨多肽、乳香(制)、穿山甲(制)、皂角刺、全蝎、蜈蚣、威靈仙、地黃、薏苡仁、炙甘草。

大連美羅大藥廠

江蘇普華克勝藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080047

國藥準(zhǔn)字Z20010083

適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

溫經(jīng)散寒，活血通絡(luò)，消腫止痛。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎之寒濕阻絡(luò)證，癥見關(guān)節(jié)冷痛，遇寒痛增，或腫脹晨僵等。

由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外...

口服。一次3片，一日3次，兩個(gè)月為一個(gè)療程，飯后服用或遵醫(yī)囑。

1.主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。2.在國外臨床試驗(yàn)中，來氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。3.以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意。

1.本品服后偶有口干和胃部不適。2.用藥后偶見口唇發(fā)麻，手足輕微抽搐。

適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

溫經(jīng)散寒，活血通絡(luò)，消腫止痛。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎之寒濕阻絡(luò)證，癥見關(guān)節(jié)冷痛，遇寒痛增，或腫脹晨僵等。

本品為一個(gè)具有抗增殖活性的異口惡唑類免疫抑制劑，其作用機(jī)理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性，從而影響活化淋巴細(xì)胞的嘧啶合成。體內(nèi)外試驗(yàn)表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內(nèi)活性主要通過其活性代謝產(chǎn)物A771726(M1)而產(chǎn)生。

1.臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。2.嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：(1)如果ALT升高在正常值的2倍(120U/L)，應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正常可繼續(xù)用藥，同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會(huì)再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(BONEMARROWDYSPLASIA)的患者慎用。4.如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下：(1)若白細(xì)胞不低于3.0×109/L，繼續(xù)服藥觀察。(2)若白細(xì)胞在2.0×109/L一3.0×109/L之間，減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間，多數(shù)病人可以恢復(fù)正常。若復(fù)查白細(xì)胞仍低于3.0×109/L，中斷服藥。(3)若白細(xì)胞低于2.0×109/L，中斷服藥。建議粒細(xì)胞計(jì)數(shù)不低于1.5×109/L。5.準(zhǔn)備生育的男性應(yīng)考慮中斷服藥，同時(shí)服用考來烯胺(消膽胺)。

1.本品含馬錢子、制川烏等毒性藥材，應(yīng)嚴(yán)格按劑量和療程服用，不得超療程或超量使用。 2.經(jīng)期停服。 3.肝腎功能損害、消化道潰瘍患者慎用。 4.使用本品如出現(xiàn)口唇發(fā)麻、手足抽搐現(xiàn)象，需立即停藥并就醫(yī)。