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來氟米特片
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來氟米特片

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:來氟米特片

批準文號:國藥準字H20080047

生產企業: 大連美羅大藥廠

功能主治:適用于成人類風濕關節炎,有改善病情作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
來氟米特片
來氟米特片
洛索洛芬鈉凝膠貼膏
洛索洛芬鈉凝膠貼膏
主要成分

主要成分為:來氟米特。其化學名稱為:N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異唑-4-甲酰胺。

本品的主要成份為洛索洛芬鈉。輔料:甘油,部分中和聚丙烯酸鈉,羧甲纖維素鈉,二氧化鈦,二氧化硅,聚山梨酯80,乙醇,L-酒石酸,羥苯乙酯,氫氧化鋁,薄荷腦,依地酸二鈉,純化水。

生產企業

大連美羅大藥廠

湖南九典制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20080047

國藥準字H20173272

說明
作用與功效

適用于成人類風濕關節炎,有改善病情作用。

用于以下疾病及癥狀的消炎、鎮痛;骨關節炎、肌肉痛、外傷后的腫脹疼痛。

用法用量

由于來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度,參照國外...

外用,貼敷患處,一日1次。

副作用

1.主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發、皮疹等。2.在國外臨床試驗中,來氟米特治療1339例類風濕關節炎病人中,發生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發、瘙癢、皮疹、泌尿系統感染等。3.以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發現,其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發、皮疹較為明顯,在應用過程中應加以注意。

據國外文獻報道:安全性試驗評價1075例,其中不良反應報告94例(8.5%)。其中主要是局部皮膚瘙癢(2.1%)、紅斑(1.5%)、接觸性皮炎(1.4%)等皮膚癥狀,偶有胃部不適(0.6%)等消化器官癥狀及ALT(GPT)升高(0.6%)、AST(GOT)升高(0.5%)等臨床值異常。上市洛索洛芬鈉凝膠膏、洛索洛芬鈉貼片的安全性調查3038例,其中不良反應87例(2.9%)。其中主要是局部接觸性皮炎(1.4%)、皮膚瘙癢(0.5%)、紅斑(0.4%)等皮膚癥狀。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對于孕婦和可能懷孕的婦女只有在收益高于風險時才能使用。(妊娠期用藥的安全性尚不明確)據報道,在妊娠晚期使用其他非甾體類抗炎鎮痛藥外用制劑的孕婦中,觀察到胎兒動脈導管收縮。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:據國外文獻報道,65以上的老人的不良反應發生率(3.7%;1738例中65例),與不到65歲(1.7%;1300例中22例)的比較顯著性高。主要的不良反應為貼敷部位的皮膚癥狀。故65歲以上的老年人使用時,要注意貼敷部位的皮膚。

成分

適用于成人類風濕關節炎,有改善病情作用。

用于以下疾病及癥狀的消炎、鎮痛;骨關節炎、肌肉痛、外傷后的腫脹疼痛。

藥理作用

本品為一個具有抗增殖活性的異口惡唑類免疫抑制劑,其作用機理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性,從而影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。體內外試驗表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內活性主要通過其活性代謝產物A771726(M1)而產生。

注意事項

1.臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降,服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2.嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高,調整劑量或中斷治療的原則:(1)如果ALT升高在正常值的2倍(120U/L),應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正??衫^續用藥,同時加強護肝治療及隨訪,多數病人ALT不會再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(BONEMARROWDYSPLASIA)的患者慎用。4.如果服藥期間出現白細胞下降,調整劑量或中斷治療的原則如下:(1)若白細胞不低于3.0×109/L,繼續服藥觀察。(2)若白細胞在2.0×109/L一3.0×109/L之間,減半量服藥觀察。繼續用藥期間,多數病人可以恢復正常。若復查白細胞仍低于3.0×109/L,中斷服藥。(3)若白細胞低于2.0×109/L,中斷服藥。建議粒細胞計數不低于1.5×109/L。5.準備生育的男性應考慮中斷服藥,同時服用考來烯胺(消膽胺)。

1、慎重用藥(以下患者請慎重用藥):支氣管哮喘患者(有可能使病情惡化)。 2、重要的基本注意事項:(1)須注意使用抗炎鎮痛藥是對癥治療,不是對因治療。(2)本品在治療由感染性疾病導致的皮膚炎癥時,可能會掩蓋由該疾病引起的癥狀和體征。這種情況下,必須在患處聯合使用適量的抗菌藥或抗真菌藥,并密切觀察。(3)針對慢性疾病(骨性關節炎等)的治療,在應用本品時,應考慮藥物治療以外的其他治療手段。另外,需密切觀察患者的臨床狀態,留意不良反應的發生。 3、使用中的注意事項:使用部位:(1)不得用于損傷或不完整的皮膚及粘膜表面。(2)不得用于有濕疹或皮疹的部位。(3)出汗或者患部被打濕時,請擦拭后使用本品。

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