來(lái)氟米特片

復(fù)方山金車(chē)花貼片

主要成分為：來(lái)氟米特。其化學(xué)名稱為：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異唑-4-甲酰胺。

本品為復(fù)方制劑，每100g膏體含水楊酸乙二醇1.0g、dl-樟腦1.0g、l-薄荷醇1.0g、薄荷油0.1g、醋酸生育酚0.3g、山金車(chē)花酊劑0.5ml。

大連美羅大藥廠

帝國(guó)制藥株式會(huì)社三本松工廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080047

注冊(cè)證號(hào)H20150587

適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

跌打扭傷、骨折痛、肩周炎、腰背肌肉痛、凍瘡以及各種關(guān)節(jié)炎癥引起的痛癥。特別適用于炎癥初期的紅、腫、熱、痛等癥。

由于來(lái)氟米特半衰期較長(zhǎng)，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國(guó)外...

1.清潔患處、揭開(kāi)藥布表面塑料薄膜，邊抻拉邊將藥布貼在患處并用手輕輕按壓，以增強(qiáng)藥布與皮膚的接合。2.用于活動(dòng)角度大的關(guān)節(jié)部位，或腰背等大面積使用時(shí)，應(yīng)用繃帶或膠布在藥布的四角加固，以防脫落。3.根據(jù)患處面積調(diào)節(jié)使用張數(shù)。每貼使用12小時(shí)。

1.主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。2.在國(guó)外臨床試驗(yàn)中，來(lái)氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。3.以上不良事件均在安慰劑對(duì)照或陽(yáng)性對(duì)照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來(lái)氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應(yīng)用過(guò)程中應(yīng)加以注意。

偶有局部皮膚瘙癢、發(fā)紅、停藥后可自行消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：應(yīng)遵醫(yī)囑。兒童用藥：須在家長(zhǎng)的指導(dǎo)、監(jiān)督下使用。老年用藥：局部外用藥，未發(fā)現(xiàn)老年用藥問(wèn)題。

適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

跌打扭傷、骨折痛、肩周炎、腰背肌肉痛、凍瘡以及各種關(guān)節(jié)炎癥引起的痛癥。特別適用于炎癥初期的紅、腫、熱、痛等癥。

本品為一個(gè)具有抗增殖活性的異口惡唑類免疫抑制劑，其作用機(jī)理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性，從而影響活化淋巴細(xì)胞的嘧啶合成。體內(nèi)外試驗(yàn)表明本品具有抗炎作用。來(lái)氟米特的體內(nèi)活性主要通過(guò)其活性代謝產(chǎn)物A771726(M1)而產(chǎn)生。

1.臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來(lái)氟米特可引起一過(guò)性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。2.嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測(cè)時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：(1)如果ALT升高在正常值的2倍(120U/L)，應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正常可繼續(xù)用藥，同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會(huì)再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(BONEMARROWDYSPLASIA)的患者慎用。4.如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下：(1)若白細(xì)胞不低于3.0×109/L，繼續(xù)服藥觀察。(2)若白細(xì)胞在2.0×109/L一3.0×109/L之間，減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間，多數(shù)病人可以恢復(fù)正常。若復(fù)查白細(xì)胞仍低于3.0×109/L，中斷服藥。(3)若白細(xì)胞低于2.0×109/L，中斷服藥。建議粒細(xì)胞計(jì)數(shù)不低于1.5×109/L。5.準(zhǔn)備生育的男性應(yīng)考慮中斷服藥，同時(shí)服用考來(lái)烯胺(消膽胺)。

1.嚴(yán)格按用法和用量的要求使用。 2.出現(xiàn)因藥布引起的皮疹、發(fā)疹及紅腫現(xiàn)象，應(yīng)立即停止使用。