來氟米特片

柳薄樟敏搽劑

主要成分為：來氟米特。其化學名稱為：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異唑-4-甲酰胺。

本品為復方制劑，其組份為:每100m]含水楊酸甲酯5.0g,薄荷腦5.2g,樟腦(合成)5.2g，馬來酸氯苯那敏0.1g,麝香草酚0.7g，壬酸香藍酰胺0.01g。

大連美羅大藥廠

SENDAI KOBAYASHI Pharmaceutica

國藥準字H20080047

注冊證號H20181118

適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。

肩頸疼痛、腰痛、肌肉疼痛、扭傷、拉傷、挫傷、肌肉腫痛、關節炎等引起的疼痛

由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外...

適量涂于患處。

1.主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發、皮疹等。2.在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風濕關節炎病人中，發生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發、瘙癢、皮疹、泌尿系統感染等。3.以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發現，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發、皮疹較為明顯，在應用過程中應加以注意。

使用后可能會出現的不良反應有:皮疹、發紅、腫脹、瘙癢、疼痛、潰瘍、感覺異常。

適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。

肩頸疼痛、腰痛、肌肉疼痛、扭傷、拉傷、挫傷、肌肉腫痛、關節炎等引起的疼痛

本品為一個具有抗增殖活性的異口惡唑類免疫抑制劑，其作用機理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性，從而影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。體內外試驗表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內活性主要通過其活性代謝產物A771726(M1)而產生。

1.臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2.嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：(1)如果ALT升高在正常值的2倍(120U/L)，應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人ALT不會再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(BONEMARROWDYSPLASIA)的患者慎用。4.如果服藥期間出現白細胞下降，調整劑量或中斷治療的原則如下：(1)若白細胞不低于3.0×109/L，繼續服藥觀察。(2)若白細胞在2.0×109/L一3.0×109/L之間，減半量服藥觀察。繼續用藥期間，多數病人可以恢復正常。若復查白細胞仍低于3.0×109/L，中斷服藥。(3)若白細胞低于2.0×109/L，中斷服藥。建議粒細胞計數不低于1.5×109/L。5.準備生育的男性應考慮中斷服藥，同時服用考來烯胺(消膽胺)。

1.本品僅供外用，不得口服。 2.本品不可使用于眼周、粘膜、濕疹、斑疹、傷口以及破損皮膚等處。 3.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 4.孕婦及哺乳期婦女禁用，嬰幼兒禁用。 5.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 6.兒童必須在成人監護下使用。 7.使用后引起皮膚皮疹、發紅、腫脹、瘙癢、疼痛、潰瘍、感覺異常時，應中止使用并請咨詢醫師或藥師。 8.使用5~6日后疼痛癥狀仍未見改善者，應中止使用并請咨詢醫師或藥師。 9.小心不要讓藥液流入眼部。萬一不慎入眼，應立即用清水或溫水洗凈。癥狀嚴重時，必須看眼科醫師。 10.涂搽部位應保持通氣性良好。 11.皮膚特別柔弱者，不可連續涂搽于同一-處。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.為防止變質或誤用，不要將本品更換于其他容器中。 14.不要接近煙火。 15.不要使用已過有效期的產品。 16.本品性狀發生改變時禁止使用。 17.擰緊蓋，避免藥液滲漏。 18.避免沾染酯酸制品(例如化織、眼鏡框、梳子等小、木材(涂料、油漆家私、床等)、皮革等，以免損壞及留下污跡。 19.請妥善保管說明書。