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來氟米特片
來氟米特片

來氟米特片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:來氟米特片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080047

生產(chǎn)企業(yè): 大連美羅大藥廠

功能主治:適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
來氟米特片
來氟米特片
鹽酸氨基葡萄糖膠囊
鹽酸氨基葡萄糖膠囊
主要成分

主要成分為:來氟米特。其化學(xué)名稱為:N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異唑-4-甲酰胺。

本品每粒含鹽酸氨基葡萄糖0.75克,輔料為硬脂酸鎂。

生產(chǎn)企業(yè)

大連美羅大藥廠

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20080047

注冊證號HC20140007

說明
作用與功效

適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。

用于治療和預(yù)防全身所有部位的骨關(guān)節(jié)炎,包括膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)、頸及脊椎關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等。可緩解和消除骨關(guān)節(jié)炎的疼痛、腫脹等癥狀,改善關(guān)節(jié)活動功能。

用法用量

由于來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,參照國外...

口服,一次1粒,一日2次,吃飯時或飯后服用。 6周為一個療程或根據(jù)需要延長。每年重復(fù) 治療2-3次。

副作用

1.主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。2.在國外臨床試驗中,來氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中,發(fā)生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。3.以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn),其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯,在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意。

1. 罕見輕度的胃腸不適,如惡心、便秘、腹脹和腹瀉; 2. 有些病人可能出現(xiàn)過敏反應(yīng),包括皮 疹、瘙癢和皮膚紅斑。

禁忌

成分

適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。

用于治療和預(yù)防全身所有部位的骨關(guān)節(jié)炎,包括膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)、頸及脊椎關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等??删徑夂拖顷P(guān)節(jié)炎的疼痛、腫脹等癥狀,改善關(guān)節(jié)活動功能。

藥理作用

本品為一個具有抗增殖活性的異口惡唑類免疫抑制劑,其作用機理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性,從而影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。體內(nèi)外試驗表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內(nèi)活性主要通過其活性代謝產(chǎn)物A771726(M1)而產(chǎn)生。

骨關(guān)節(jié)炎是關(guān)節(jié)軟骨蛋白多糖生物合成異常而呈現(xiàn)退行性變的結(jié)果。氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖,是蛋白多糖合成的前體物質(zhì),可以刺激軟骨細胞產(chǎn)生有正常多聚體結(jié)構(gòu)的蛋白多糖,提高軟骨細胞的修復(fù)能力,抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷酯酶A2,并可防 止損傷細胞的超氧化自由基的產(chǎn)生,可以促進軟骨基質(zhì)的修復(fù)和重建,從而可延緩骨關(guān)節(jié)疼痛的病理過程和疾病的進程,改善關(guān)節(jié)活動,緩解疼痛。

注意事項

1.臨床試驗發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降,服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2.嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:(1)如果ALT升高在正常值的2倍(120U/L),應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正??衫^續(xù)用藥,同時加強護肝治療及隨訪,多數(shù)病人ALT不會再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(BONEMARROWDYSPLASIA)的患者慎用。4.如果服藥期間出現(xiàn)白細胞下降,調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下:(1)若白細胞不低于3.0×109/L,繼續(xù)服藥觀察。(2)若白細胞在2.0×109/L一3.0×109/L之間,減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間,多數(shù)病人可以恢復(fù)正常。若復(fù)查白細胞仍低于3.0×109/L,中斷服藥。(3)若白細胞低于2.0×109/L,中斷服藥。建議粒細胞計數(shù)不低于1.5×109/L。5.準(zhǔn)備生育的男性應(yīng)考慮中斷服藥,同時服用考來烯胺(消膽胺)。

1.本品宜在飯時或飯后服用,可減少胃腸道不適,特別是有胃潰瘍的患者。 2.嚴重肝、腎功能不全者慎用。 3.用藥一療程后,癥狀未緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師。 4.孕婦和哺乳期婦女慎用。 5.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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