來氟米特片

硫酸氨基葡萄糖鉀片

主要成分為：來氟米特。其化學名稱為：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異唑-4-甲酰胺。

本品主要成份為硫酸氨基葡萄糖鉀，化學名稱：硫酸-2-氨基-2-脫氧-D-吡喃葡糖鉀鹽。分子式：(C6H13NO5)2·H2SO4·2KCl分子量：605.52

大連美羅大藥廠

山西康寶生物制品股份有限公司

國藥準字H20080047

國藥準字H20051759

適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。

用于治療全身各關節部位的骨性關節炎(如膝關節、髖關節、脊椎、肩、手、腕關節和踝關節等)。

由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外...

口服。每次0.25～0.5g(1～2片)，每日3次，持續4～12周。每年重復2～3次。

1.主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發、皮疹等。2.在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風濕關節炎病人中，發生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發、瘙癢、皮疹、泌尿系統感染等。3.以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發現，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發、皮疹較為明顯，在應用過程中應加以注意。

罕見輕微而短暫的胃腸道副作用，如惡心及便秘；有些病人可能出現過敏反應，如皮疹、搔癢和皮膚紅斑等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。兒童用藥：尚無本品用于兒童的相關報告和資料。老年用藥：尚無本品用于老年的相關報告和資料。

適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。

用于治療全身各關節部位的骨性關節炎(如膝關節、髖關節、脊椎、肩、手、腕關節和踝關節等)。

本品為一個具有抗增殖活性的異口惡唑類免疫抑制劑，其作用機理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性，從而影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。體內外試驗表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內活性主要通過其活性代謝產物A771726(M1)而產生。

1.臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2.嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：(1)如果ALT升高在正常值的2倍(120U/L)，應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人ALT不會再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(BONEMARROWDYSPLASIA)的患者慎用。4.如果服藥期間出現白細胞下降，調整劑量或中斷治療的原則如下：(1)若白細胞不低于3.0×109/L，繼續服藥觀察。(2)若白細胞在2.0×109/L一3.0×109/L之間，減半量服藥觀察。繼續用藥期間，多數病人可以恢復正常。若復查白細胞仍低于3.0×109/L，中斷服藥。(3)若白細胞低于2.0×109/L，中斷服藥。建議粒細胞計數不低于1.5×109/L。5.準備生育的男性應考慮中斷服藥，同時服用考來烯胺(消膽胺)。

1.切勿使兒童擅取。 2.嚴重肝腎功能不全的病人應該定期檢測肝腎功能。