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來氟米特片
來氟米特片

來氟米特片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:來氟米特片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080047

生產(chǎn)企業(yè): 大連美羅大藥廠

功能主治:適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
來氟米特片
來氟米特片
苯溴馬隆片
苯溴馬隆片
主要成分

主要成分為:來氟米特。其化學(xué)名稱為:N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異唑-4-甲酰胺。

本品主要成份是苯溴馬隆。

生產(chǎn)企業(yè)

大連美羅大藥廠

Excella GmbH & Co.KG

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20080047

國藥準(zhǔn)字J20180056

說明
作用與功效

適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。

單純原發(fā)性高尿酸血癥以及非發(fā)作期痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。

用法用量

由于來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,參照國外...

成人每次50mg(1片),每日一次,早餐后服用,一周后檢查血尿酸濃度;或可在治療...

副作用

1.主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。2.在國外臨床試驗(yàn)中,來氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中,發(fā)生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。3.以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn),其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯,在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意。

一般病人對本品耐受性較好,但有時可出現(xiàn):(1)腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統(tǒng)癥狀。(2)風(fēng)團(tuán)、斑疹、潮紅、瘙癢等皮膚過敏癥。(3)GOT、GPT及堿性磷酸酶升高

禁忌

成分

適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。

單純原發(fā)性高尿酸血癥以及非發(fā)作期痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。

藥理作用

本品為一個具有抗增殖活性的異口惡唑類免疫抑制劑,其作用機(jī)理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性,從而影響活化淋巴細(xì)胞的嘧啶合成。體內(nèi)外試驗(yàn)表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內(nèi)活性主要通過其活性代謝產(chǎn)物A771726(M1)而產(chǎn)生。

注意事項(xiàng)

1.臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降,服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。2.嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:(1)如果ALT升高在正常值的2倍(120U/L),應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正常可繼續(xù)用藥,同時加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪,多數(shù)病人ALT不會再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(BONEMARROWDYSPLASIA)的患者慎用。4.如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降,調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下:(1)若白細(xì)胞不低于3.0×109/L,繼續(xù)服藥觀察。(2)若白細(xì)胞在2.0×109/L一3.0×109/L之間,減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間,多數(shù)病人可以恢復(fù)正常。若復(fù)查白細(xì)胞仍低于3.0×109/L,中斷服藥。(3)若白細(xì)胞低于2.0×109/L,中斷服藥。建議粒細(xì)胞計(jì)數(shù)不低于1.5×109/L。5.準(zhǔn)備生育的男性應(yīng)考慮中斷服藥,同時服用考來烯胺(消膽胺)。

1.急性痛風(fēng)發(fā)作結(jié)束之前,不要用藥。2.為了避免在治療初期痛風(fēng)急性發(fā)作,建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。3.治療期間需大量飲水以增加尿量(治療初期,每日飲水量不得少于1.5~2升),定期測量尿液的酸堿度,為促使尿液堿化可酌情給予碳酸氫鈉,并注意酸堿平衡,高尿酸血癥和尿酸血癥的病人尿液的pH應(yīng)調(diào)節(jié)在6.2~6.8之間。4.長期用苯溴馬隆片時,還應(yīng)定期檢查肝功能。

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