來氟米特片

洛索洛芬鈉片

主要成份為來氟米特。其化學名稱為α,α,α-三氟-5-甲基-異噁唑-N-酰基-對甲苯胺。

本品活性成份為洛索洛芬鈉。

福建匯天生物藥業有限公司

第一三共制藥（上海）有限公司

國藥準字H20050175

國藥準字H20030769

成人類風濕性關節炎。

1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮痛 類風濕關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩關節周圍炎、頸肩腕綜合征、牙痛。 2.手術后，外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎。（骨性關節炎又名退行性關節病，增生性骨關節炎，不同名稱來源于關節病病理表現即有軟骨退行性變的同時伴有新骨的形成。本病的發生率隨年齡的增高而增多，是一個常見的老年人的關節病。） 3.下述疾患的解熱和鎮痛 急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）

睡前口服，每日一次，每次20毫克(2片)。使用本藥治療期間，可繼續使用非甾體類抗...

1. 功效主治1及2時:通常，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無水物計）60毫克，1日...

主要表現為：白細胞下降、瘙癢、食欲下降、乏力、頭暈、腹瀉、輕度肝損傷、皮疹和惡心等。國外同類藥物進行Ⅲ期臨床試驗時，1-3%的患者出現如下不良反應：全身性：膿腫，囊腫，發燒，頸痛，不適和骨盆痛；心血管：心絞痛，偏頭痛，心悸，心動過速，靜脈曲張，脈管炎和血管舒張；消化系統：膽結石，結腸炎，便秘，食管炎，氣脹，黑便，咽炎，唾液腺肥大，牙齦炎，口腔炎和牙齒排列不整齊；內分泌：糖尿病和甲狀腺功能亢進；血液和淋巴系統：貧血(缺鐵性貧血)和紫癜；代謝和營養：肌酸磷酸激酶活性升高，高血糖和高血脂；肌肉骨骼系統：關節炎，骨壞死，骨痛，粘液囊炎和肌肉痙攣；呼吸系統：肺部不適，氣喘，呼吸困難和鼻出血；神經系統：焦慮，抑郁，口干，失眠，神經痛，神經炎，睡眠紊亂，出汗和眩暈；皮膚和附屬物：痤瘡，接觸性皮炎，真菌性皮炎，毛發變色，單純性皰疹，帶狀皰疹，斑丘疹，指甲異常，皮膚變色，皮膚異感，皮膚小結，皮下結和皮膚潰瘍；泌尿生殖系統：蛋白尿，血尿，膀胱炎，排尿困難，前列腺炎和尿頻，月經不調，陰道念珠菌病；感官：視力模糊，白內障，眼部不適，結膜炎，味覺倒錯。

據文獻報道（本項包括不能計算發生率的不良反應報告） 總病例13,486例中，409例（3.03%）報告有不良反應，主要有消化系統癥狀（胃部不適感、腹痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等報告。 1.重大不良反應（發生率不詳） （1）休克及過敏樣癥狀：可能發生休克和過敏樣癥狀（血壓降低、蕁麻疹、咽喉水腫及呼吸困難等）。故應注意觀察，若出現異常應速停藥并適當處置。 （2）溶血性貧血，白細胞減少，血小板減少可能發生，故應注意進行血液檢查等觀察，若出現異常應速停藥并給予適當處置。（溶血性貧血(hemolytic anemia)系指紅細胞破壞加速，而骨髓造血功能代償不足時發生的一類貧血。如果骨髓能夠增加紅細胞生成，足以代償紅細胞的生存期縮短，則不會發生貧血，這種狀態稱為代償性溶血性疾病。“溶血性貧血”，較少見；常伴有黃疸，稱為“溶血性黃疸”。） （3）皮膚粘膜眼綜合征及中毒性表皮壞死癥可能發生，故應注意觀察，若出現異常應速停藥并給予適當處置。 （4）急性腎功能不全、腎病綜合征、間質性腎炎可能發生，故應注意觀察，若出現異

成人類風濕性關節炎。

1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮痛 類風濕關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩關節周圍炎、頸肩腕綜合征、牙痛。 2.手術后，外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎。（骨性關節炎又名退行性關節病，增生性骨關節炎，不同名稱來源于關節病病理表現即有軟骨退行性變的同時伴有新骨的形成。本病的發生率隨年齡的增高而增多，是一個常見的老年人的關節病。） 3.下述疾患的解熱和鎮痛 急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）

1.嚴重免疫缺陷病人，骨髓發育不良者，乙型或丙型肝炎患者，嚴重或無法控制感染患者和活疫苗免疫時不宜使用本品。2.準備生育的男性應考慮停止治療，同時服用消膽胺或活性炭。3.如來氟米特使用過程中，出現罕見不良反應，如骨髓抑制，斯-約二氏綜合癥，毒性表皮壞死，停止服用來氟米特，同時服用消膽胺或活性炭，降低血漿中M1水平。4.來氟米特使用過程中，可出現一過性丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高，故服用初期，應每月檢測一次ALT。如ALT升高在正常值2倍以內([80U/L)，繼續觀察：如ALT升高在正常值2倍～3倍(80～120U/L)，減半量服用，繼續觀察。若ALT繼續升高或仍然維持在80～120U/L，應中斷治療；如ALT大于正常值3倍以上(]120U/L)，應停藥，且進行消膽胺或活性炭治療。停藥后，ALT恢復正常，可繼續用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人不會出現ALT再次升高。5．服用期間出現白細胞下降，如白細胞＞3×109/L，繼續服用觀察；如白細胞在2×109/L～3×109/L之間，減半觀察，繼續用藥期間，多數病人可恢復正常，若復查白細胞仍低于3×109/L，則中斷治療；如白細胞＜2×

尚不明確。