骨痛靈酊

依托考昔片

雪上一枝蒿、干姜、龍血竭、乳香、沒(méi)藥、冰片。輔料為乙醇。

主要成份為依托考昔。化學(xué)名稱: 5-條氧-6’-甲基-3-【4-(甲磺酰基)苯基】-2,3'-聯(lián)吡啶分子式: C18H15ClN2O2S分子量: 358.84

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齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z53021244

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193273

溫經(jīng)散寒，祛風(fēng)活血，通絡(luò)止痛。適用于腰、頸椎骨質(zhì)增生，骨性關(guān)節(jié)病，肩周炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

用于治療骨關(guān)節(jié)炎、急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng)，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

外用。一次10毫升，一日一次。將藥液浸于敷帶上貼敷患處30～60分鐘；20天為一個(gè)療程。

口服，本品的推薦劑量為骨關(guān)節(jié)炎每日1次，每次30mg；急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng)每日1次，每次120mg。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦禁用。類風(fēng)濕患者關(guān)節(jié)紅腫熱痛時(shí)禁用。

安康信上市后有下列不良反應(yīng)的報(bào)道：免疫系統(tǒng)異常：過(guò)敏反應(yīng)，包括過(guò)敏性或過(guò)敏性樣反應(yīng)；詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣， 可引起動(dòng)脈導(dǎo)管提前閉合，應(yīng)避免在妊娠晚期應(yīng)用本品。大鼠的生殖研究表明，用本品劑量高達(dá)15mg/kg/天【相當(dāng)于人體劑量(90mg)的1.5倍】時(shí)，未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。在用依托考昔治療兔的實(shí)驗(yàn)研究中，應(yīng)用劑量約相當(dāng)于人體劑量(90mg)的2倍時(shí)，觀察到的心血管畸形和著床后流產(chǎn)發(fā)生率的增加，但發(fā)生率低。而在劑量約相當(dāng)于或低于每日人體劑量(90mg)時(shí)未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。但是動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)見(jiàn)人類的反應(yīng)。目前尚未對(duì)妊娠婦女進(jìn)行適當(dāng)?shù)摹?yán)格對(duì)照的研究。因此在妊娠的前6個(gè)月，只有當(dāng)可能獲得的益處大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)，才能應(yīng)用本品。哺乳期婦女本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經(jīng)人類乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類乳汁分泌，而且抑制前列素合成的藥物對(duì)哺乳期的嬰兒可能有不良影響，應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎考慮藥物對(duì)母親的重要性，以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥：本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥：老年人(65歲及以 上)的藥代動(dòng)力學(xué)特性與年輕人類似。臨床研究顯示，老年患者比年輕患者有更高的不良事件發(fā)生率:依托考昔組和對(duì)照

溫經(jīng)散寒，祛風(fēng)活血，通絡(luò)止痛。適用于腰、頸椎骨質(zhì)增生，骨性關(guān)節(jié)病，肩周炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

用于治療骨關(guān)節(jié)炎、急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng)，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

患者局部出現(xiàn)灼熱感，連續(xù)多次使用時(shí)部分患者在用藥部位可能會(huì)產(chǎn)生皮疹或局部癢感，停止用藥后即可消失。每次用藥后可涂少量潤(rùn)膚膏，可減輕和防止。

1、本品為外用藥，禁止內(nèi)服。 2、忌食生冷、油膩食物。 3、切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。 4、經(jīng)期及哺乳期婦女慎用。兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。高血壓患者用于頸椎應(yīng)慎用。 5、本品不宜長(zhǎng)期或大面積使用，用藥后皮膚過(guò)敏者應(yīng)停止使用，癥狀嚴(yán)重者應(yīng)去醫(yī)院就診。 6、用藥后3小時(shí)內(nèi)不得吹風(fēng)，不接觸冷水。 7、患者可視病癥及敷貼浸藥液情況調(diào)整每次使用量（5毫升～10毫升）。 8、本品放置后稍有渾濁或沉淀，不影響療效，搖勻后使用。 9、用藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 10、對(duì)本品及酒精過(guò)敏者禁用。 11、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 12、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 13、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 14、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢藥師。

據(jù)國(guó)外研究報(bào)道，臨床試驗(yàn)提示相比于安慰劑和一些非甾體抗炎藥(蔡普生)，選擇性環(huán)氧化酶2抑制劑發(fā)生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中風(fēng))的危險(xiǎn)性增加。因?yàn)檫x擇性 環(huán)氧化酶2抑制劑的心血管危險(xiǎn)性可能會(huì)隨劑量升高和用藥時(shí)間延長(zhǎng)而增加，所以應(yīng)盡可能縮短用藥時(shí)間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評(píng)估患者癥狀的緩解情況和患者對(duì)治療的反應(yīng)。 對(duì)于有明顯的心血管事件危險(xiǎn)因素(如高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙)或末梢動(dòng)脈病的患者，在接受本品治療前應(yīng)經(jīng)過(guò)謹(jǐn)慎評(píng)估。 即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。 患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 因?yàn)檫x擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑對(duì)血小板不具有作用，因此不可以此類藥物替代阿司匹林用于預(yù)防心血管疾病。本品是此類藥物中的一種，并不能抑制血小板凝集，所以不能停止抗血小板治療。 避免與其它任何非甾體抗炎藥或者阿司匹林合并用藥。 當(dāng)依托考昔、其他選擇性環(huán)氧化酶2抑制劑和非甾體抗炎藥與阿司匹林(即使是低劑量)合用時(shí)，發(fā)生胃腸