舒絡寧(替米沙坦膠囊)

纈沙坦分散片

【成份】4’-[(2-正丙基-4-甲基-6-(1-甲基苯并咪唑-2-基)-苯并咪唑-1-基)甲基]二苯基-2-羧酸=替米沙坦

纈沙坦。化學名稱：(S)-N-戊酰基-N-{[2’-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]-甲基}-纈氨酸分子式：C24H29N5O3分子量：435.52

河北愛爾海泰制藥有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字H20051305

國藥準字H20051350

【適應癥】用于原發性高血壓的治療

治療原發性高血壓。

1.成人:應個體化給藥。常用初始劑量為每次一粒(40mg)，每日一次。在20-80mg的劑量范圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg(二粒)每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時，應對此予以考慮。2.腎功能不全的病人,輕或中度腎功能不良的病人，服用本品不需調整劑量。替米沙坦不能經血液透析消除。3.肝功能不全的病人,輕或中度肝功能不全的病人，本品

本品推薦起始劑量為80mg(2片)，每日口服一次。一般4周無效時可加大劑量至160mg(4片)，每日一次。國外臨床應用資料報道，最大劑量可達320mg，每日一次。重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意者，可加用小劑量的利尿劑(如噻嗪類)或其它降壓藥物。

1.對患有膽汁梗阻性疾病和嚴重肝腎功能不全者禁用;2.孕婦及哺辱期婦女禁用。

文獻報道本品不良反應發生率為7.1%，與安慰劑相似。常見的不良反應為頭痛和水腫，一般程度輕微且呈一過性，多數患者可以耐受。與ACEⅠ相比，干咳的發生率明顯減少。其他不良反應包括腹瀉、偏頭痛，偶爾導致轉氨酶增加、白細胞及血小板減少、高血鉀等，極少有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：尚沒有18歲以下患者用藥安全性的資料。老年用藥：不需要調整劑量。

【適應癥】用于原發性高血壓的治療

治療原發性高血壓。

1.本品使用過量時若發生癥狀性低血壓應進行支持性治療，本品不能通過血液透析清除;2.本品可能會增加抗高血壓藥物的降壓作用;3.與某些藥物合用時應監測血清鉀水平;4.輕至中度腎功能損傷患者不需調整本品劑量，輕至中度肝功能損傷患者劑量不應超過每日40mg;5.孕婦及哺乳期婦女禁用本品;6.兒童患者使用本品的安全性尚未確立，兒童慎用。

1. 開始治療前應糾正血容量不足和/或低鈉血癥。 2. 與保鉀利尿劑（如氨苯喋啶）合用時，注意監測血鉀，避免發生高血鉀癥。 3. 腎功能不全的患者 要注意監測尿素氮、血肌酐和血鉀的變化；輕中度腎功能不全者不需要調整劑量。重度腎功能不全者（肌酐消除率﹤30ml/min）可能需減量。 4. 肝功能不全患者 不需要調整劑量，但膽道梗塞患者的纈沙坦清除率降低，服用本品時，應特別慎重。 5. 健康人過量服用本品可能出現低血壓、心動過速或心動過緩，可采用催吐、洗胃和其它支持療法。纈沙坦不能通過血液透析消除。 6. 與雙氯芬酸鈉等非甾體類化合物合用時注意檢查血小板等血細胞計數。