阿法骨化醇軟膠囊

鹽酸乙哌立松片

阿法骨化醇

乙哌立松。

Teva Pharmaceutical Industries

青島國海生物制藥有限公司

國藥準字J20080075

國藥準字H20010657

骨質(zhì)疏松癥、腎性骨病、營養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥、甲狀旁腺機能減退等

中樞性肌肉松馳藥。用于改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)：頸背肩臂綜合癥，肩周炎，腰痛癥；用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹：腦血管障礙，痙攣性脊髓麻痹，頸椎病，手術(shù)后遺癥，外傷后遺癥等。

口服。首劑量：骨質(zhì)疏松癥者一次2粒，一日1；其它病癥者成人一次4粒，一日1次；老...

飯后口服。通常成人一次1片，一日3次?；蜃襻t(yī)囑。

除了引起患有腎損傷的病人出現(xiàn)高血鈣，高血磷外，尚無其它不良反應的報道（對于進行高鈣血癥透析的患者應考慮其透析液鈣內(nèi)流的可能性）。但長期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現(xiàn)惡心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣往象，停藥后即可恢復正常

1．出現(xiàn)下列不良反應時應停止用藥：休克、肝功能異常、腎功能異常，血液學檢查異常（包括紅細胞數(shù)，血紅蛋白值）；2．可能出現(xiàn)下列不良反應：皮膚：皮疹、搔癢等；精神神經(jīng)：失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺減退、四肢發(fā)顫等；消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便泌、腹瀉、腹痛、腹脹等，偶有口腔炎；泌尿系統(tǒng)：尿閉、尿失禁、尿不盡感等；全身癥狀：四肢無力、站立不穩(wěn)、全身倦怠，偶有頭暈、肌緊張減退等；其它：顏面熱感、出汗等。

骨質(zhì)疏松癥、腎性骨病、營養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥、甲狀旁腺機能減退等

中樞性肌肉松馳藥。用于改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)：頸背肩臂綜合癥，肩周炎，腰痛癥；用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹：腦血管障礙，痙攣性脊髓麻痹，頸椎病，手術(shù)后遺癥，外傷后遺癥等。

①增加小腸和腎小管對鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。②增加轉(zhuǎn)化生長因子β(TGF-β)和胰島素樣生長因子一I(IGF-I)合成，促進膠原和骨基質(zhì)蛋白合成。③調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝，促進肌細胞分化，增強肌力和神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性。口服阿法骨化醉經(jīng)小腸吸收后在肝臟可以直接轉(zhuǎn)化為活性維生素D，甚至在骨骼中也能轉(zhuǎn)化，而不需腎臟轉(zhuǎn)化，故適宜老年人和腎功能不全的患者。

文獻資料表明，本品能同時作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血管平滑肌，緩和骨胳肌緊張并改善血液，通過改善各種肌緊張癥狀、抑制脊髓反射，并作用于V-系，減輕肌梭的靈敏度，從而緩解骨骼肌的緊張，并且通過擴張血管而顯示改善血流的作用，從多方面阻斷肌緊張亢進→循環(huán)障礙→肌痛疼→肌緊張亢進，這種骨骼肌緊張的惡性循環(huán)。本品急性和長期毒性實驗未觀察到明顯的毒性瓜。小鼠口服LD50為668.7MG/KG,靜注LD50為41.98MG/KG,實驗值與文獻值一致。動物實驗結(jié)果表明，本品無抗原性，無致突作用，無生殖毒性，亦不產(chǎn)生身體或精神信賴性。

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以慶監(jiān)測血清中的鈣磷水平，尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每三個月進行一次血漿和尿（24小時收集）鈣水平的常規(guī)檢驗。如果在服用期間出現(xiàn)高血鈣或高尿鈣，應迅速停藥直血鈣水平恢復正常（大約需一周時間）。然后可艱按末次劑量減半給藥。當骨骼愈合的生化指標（如血漿中堿性磷酸酯酶水閏趨正常）時，如不適當?shù)販p少阿法迪三的用量，則可能發(fā)生高鈣

1.肝功能障礙患者，孕婦慎用；2.若出現(xiàn)四肢無力、站立不穩(wěn)、嗜睡等癥狀時，應減少或停止用藥；3.用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險性機械操作；4.用藥期間應注意觀察血壓、肝功能、腎功能和血象的情況。