雙氯芬酸鈉緩釋片

來氟米特片

雙氯芬酸鈉。化學名稱：[鄰-(2，6-二氯苯胺)]苯乙酸鈉。

主要成分為：來氟米特。其化學名稱為：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異唑-4-甲酰胺。

深圳致君制藥有限公司

大連美羅大藥廠

國藥準字H10970209

國藥準字H20080047

用于緩釋類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、風濕性關節炎等各種關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛癥狀。

適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。

口服（須整片吞服），成年人每次一片，每日1~2次，或遵醫囑。

由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外...

1.可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應。過敏性皮疹不常見。2.少見的有腎功能下降，可導致水鈉潴留，表現尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數可引起心律不齊、耳鳴等。3.本品有導致骨髓抑制或使之加重的可能。

1.主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發、皮疹等。2.在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風濕關節炎病人中，發生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發、瘙癢、皮疹、泌尿系統感染等。3.以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發現，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發、皮疹較為明顯，在應用過程中應加以注意。

用于緩釋類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、風濕性關節炎等各種關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛癥狀。

適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。

本品為非甾體抗炎藥。可選擇性切斷花生四烯酸代謝過程中環加氧酶的作用環節，阻斷前列腺素合成途徑，具有消炎、鎮痛、解熱作用。

本品為一個具有抗增殖活性的異口惡唑類免疫抑制劑，其作用機理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性，從而影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。體內外試驗表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內活性主要通過其活性代謝產物A771726(M1)而產生。

1.孕婦及哺乳期婦女不宜服用。2.消化性潰瘍、血液系統異常、肝、腎功能損害、高血壓、心臟病患者慎用。3.本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入的病人應慎用。

1.臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2.嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：(1)如果ALT升高在正常值的2倍(120U/L)，應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人ALT不會再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(BONEMARROWDYSPLASIA)的患者慎用。4.如果服藥期間出現白細胞下降，調整劑量或中斷治療的原則如下：(1)若白細胞不低于3.0×109/L，繼續服藥觀察。(2)若白細胞在2.0×109/L一3.0×109/L之間，減半量服藥觀察。繼續用藥期間，多數病人可以恢復正常。若復查白細胞仍低于3.0×109/L，中斷服藥。(3)若白細胞低于2.0×109/L，中斷服藥。建議粒細胞計數不低于1.5×109/L。5.準備生育的男性應考慮中斷服藥，同時服用考來烯胺(消膽胺)。