多西他賽注射液

吡嘧司特鉀滴眼液

希存主要成份為多西他賽。

本品主要成份為吡嘧司特鉀。輔料：濃甘油、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、苯扎氯銨(每ml中含苯扎氯銨0.05mg)。

四川美大康佳樂藥業有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H20123223

國藥準字J20180069

1.適用于局部晚期或轉移性乳腺癌的治療。2.適用于局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的治療,即使以順鉑為主的化療失敗后。

過敏性結膜炎、春季卡他性結膜炎。

希存只能用于靜脈滴注。治療前均必須口服糖皮質激素類。推薦劑量為70-75mg/m2，靜脈滴注一小時，每三周一次。根據計算病人所用藥量，用注射器吸取所需劑量，稀釋到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中，輕輕搖動，混合均勻，最終濃度不超過0.74mg/ml。

通常，1次1滴，1天2次(早、晚)滴眼。

以下患者禁用：1對多西他賽或吐溫-80有嚴重過敏史的病人；2白細胞數目小于1500個/mm3的病人。3肝功能有嚴重損害的病人。

注冊上市時：在共計639例中，證實為不良反應的有16例(2.59)。主要的不良反應為眼瞼炎4件(0.63%)、眼剌激感4件(0.6396)，結膜充血3件(0.47%6)等。再審查結束時：在上市后的使用情況調查和特別調查(長期使用調查、春季卡他性病例調查)的共4255例中，證實為不良反應的有43例(1.01%6)。主要不良反應為眼刺激感16件(0.38%)、眼瞼炎9件(0.2196)、眼瞼瘙癢感5件(0.129%)、眼分泌物5件(0.12%6)、結膜充血5件(0.12%6)等。發生不良反應時應采取停止用藥等適當的處置。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只要在判斷其治療的有益性高于危險性時才可使用(有關妊娠期間用藥的安全性尚不明確)。兒童用藥：對早產兒、新生兒、嬰幼用藥的安全性尚不明確(無使用經驗)。老年用藥：尚不明確。

1.適用于局部晚期或轉移性乳腺癌的治療。2.適用于局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的治療,即使以順鉑為主的化療失敗后。

過敏性結膜炎、春季卡他性結膜炎。

【不良反應】1骨髓抑制，中性粒細胞減少是最常見的副反應而且通常較嚴重（低于500個/mm3）可逆轉且不蓄積。2過敏反應：部分病例可發生嚴重過敏反應，其特征為低血壓與支氣管痙攣，需要中斷治療。停止滴注并立即治療后病人可恢復正常。部分病例也可發生輕度過敏反應。如臉紅，伴有或不伴有搔癢的紅斑、胸悶、背痛、呼吸困難、藥物熱或寒戰。3皮膚反應常表現為紅斑，主要見于手、足，也可發生在臂部，臉部及胸部的局部皮疹，有時伴有搔癢。皮疹后出現脫皮則極少發生。可能會發生指（趾）甲病變。

1多西他賽必須在有癌癥化療藥物應用經驗的醫生指導下使用。由于可能發生較嚴重的過敏反應，應具備相應的急救設施，注射期間建議密切監測指標。2在肝功能異常患者，使用本品高劑量治療患者和即往接受帕類藥物治療的非小細胞肺癌患者，使用多西他賽劑量達100mg/m3時，與治療相關的死亡的發生率會增加。3所有病人在接受多西他賽治療前需預服藥物以減輕體液潴留的發生，預服藥物只包括糖皮質激素類，如地塞米松，在多西他賽注射頭一天開始服用，每日16mg，服用4-5天。4中性粒細胞減少是最常見的副反應。多西他賽治療期間應經常對白細胞數目進行監測。當病人中性粒細胞數目恢復至﹥1500個/mm3以上時才能接受多西他賽的治療，多西他賽治療期間如果發生嚴重的中性粒細胞減少（﹤500個/mm3并持續7天或7天以上），在下一個療程中建議減低劑量，如仍有相同問題發生，則建議再減低劑量或停止治療。5在多西他賽開始滴注的最初幾分鐘內有可能發生過敏反應。如果發生過敏反應的癥狀輕微如臉紅或局部皮膚反應則不需中止治療。如果發生嚴重過敏反應，如血壓下降超過20mmHg，支氣管痙攣或全身皮疹/紅斑，則需立即停止滴注并進行對癥治療。對已發生嚴重不良的反應的病人不能再次應用多西他賽。6多西他賽治療期間可能發生外周神經毒性。如果反應嚴重，則建議在下一個療程中減低劑量。7如已觀察到的皮膚反應有肢端（手心或足底）局限性紅斑伴水腫、脫皮等。此類毒性可能導致中斷或停止治療。8肝功能有損害的病人：如果血清轉氨酶（ALT和、或AST）起過正常值上限1.5倍，同時伴有堿性磷酸酶起過正常值上限2.5倍，存在發生嚴重不良反應的高度危險，如毒性死亡，包括致死的膿毒癥，胃腸道出血，以及發熱性中性粒細胞減少癥，感染，血小板減少癥，口炎和乏力。因此，這些病人不應使用，并且在基線和每個化療周期要檢測肝功能。

1.給藥途徑：僅用于滴眼。 2.使用時：(1)滴眼時如眼藥粘到眼瞼皮膚等處時，清立馬擦去。(2)為了防止污染藥液，滴眼時應注意不要使容器的瓶口與眼接觸。