尼美舒利膠囊

保泰松片

尼美舒利

本品主要成份為保泰松。其化學名稱為: 1,2-二苯基-4-正丁基毗唑烷-3,5-二酮。分子量: 308.38

天津和治藥業有限公司

上海現代哈森（商丘）藥業有限公司

國藥準字H20010306

國藥準字H41024168

類風濕性關節炎和骨關節炎。

用于治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎。本藥大劑量可減少腎小管對尿酸鹽的再吸收，促進尿酸鹽排泄，故可用于治療急性痛風。

口服，本品僅用于成人，一次50～100mg，每日二次，餐后服用。按照病情的輕重和...

1.治療關節炎，口服：每次0.1～0.2g，每日3次，飯后服。每日總量不宜超過0.8g。一周后如無不良反應，病情改善可繼續服用，劑量應遞減至維持量：每次0.1～0.2g，每日一次。2.急性痛風，口服：初量0.2～0.4g，以后每6小時0.1～0.2g。癥狀好轉后減為每次0.1g，每日三次，連服三日。

據國外文獻報道，以下不良反應來自于臨床對照試驗*的數據（約7800 名患者）、上市后調查數據以及個別報道。幾率分類為：非常常見（>1/10）、常見（>1/100，1/1000，1/10000，

1.常見不良反應有惡心、嘔吐、胃腸道不適、水鈉潴留、水腫、皮疹等；2.也可引起腹瀉、眩暈、頭痛、長期大劑量致消化道潰瘍及胃腸出血；3.偶有引起肝炎、黃疸、腎炎、血尿、剝脫性皮炎、多型性紅斑、甲狀腺腫、粒細胞及血小板缺乏癥；4.服藥一周以上應檢查血象。如出現發熱、咽痛、皮疹、黃疸及柏油樣大便應立即停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。兒童用藥：兒童對本品敏感，故忌用。老年用藥：老年患者慎用。

類風濕性關節炎和骨關節炎。

用于治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎。本藥大劑量可減少腎小管對尿酸鹽的再吸收，促進尿酸鹽排泄，故可用于治療急性痛風。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有鎮痛、抗炎、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

1.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 　　2.如果治療無效請終止本品的治療。 　　3.長期應用應監測肝腎心功能等檢查。 　　4.罕見本品引起嚴重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現肝損傷癥狀（如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能檢查出現異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數屬于可逆性病變。 　　5.服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風險。 　　6.服用本品進行治療期間，應建議患者避免使用鎮痛藥物。避免與其它非甾體類抗炎藥物，包括選擇性COX-2 抑制劑合并用藥。 　　7.胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風險可能是致命的。無論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預兆癥狀，本品在治療期間內的任何時間均有可能導致患者出現消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現消化道出血或潰瘍，應終止本品的治療。對于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結腸炎或克隆氏病在內的消化道疾病的患者，應謹慎使用本

1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX- 2抑制劑合并用藥。 2、根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年忠者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4、針對多種COX -2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其鳳險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX- 2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和或體征以及如果發生應