尼美舒利膠囊

右布洛芬片

尼美舒利

本品主要成份為右旋布洛芬。

天津和治藥業(yè)有限公司

江西匯仁藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010306

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020155

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎。

本品為非甾體類抗炎藥，具解熱、鎮(zhèn)痛及抗炎作用，適用于：1．感冒等疾病引起的發(fā)熱、頭痛；2．減輕或消除以下疾病的輕、中度疼痛或炎癥；①扭傷、勞損、下腰疼痛，肩周炎、滑襄炎、肌腱或腱鞘炎；②痛經(jīng)、痛風(fēng)、牙痛或手術(shù)后疼痛；③類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎以及其它血清陰性（非類風(fēng)濕性）關(guān)節(jié)疾病。

口服，本品僅用于成人，一次50～100mg，每日二次，餐后服用。按照病情的輕重和...

成人：每日服用2～3次，一次1～2片；或遵醫(yī)囑。

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，以下不良反應(yīng)來(lái)自于臨床對(duì)照試驗(yàn)*的數(shù)據(jù)（約7800 名患者）、上市后調(diào)查數(shù)據(jù)以及個(gè)別報(bào)道。幾率分類為：非常常見(jiàn)（>1/10）、常見(jiàn)（>1/100，1/1000，1/10000，

一般表現(xiàn)為胃腸道不適或皮疹、頭痛、耳鳴等，偶見(jiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎。

本品為非甾體類抗炎藥，具解熱、鎮(zhèn)痛及抗炎作用，適用于：1．感冒等疾病引起的發(fā)熱、頭痛；2．減輕或消除以下疾病的輕、中度疼痛或炎癥；①扭傷、勞損、下腰疼痛，肩周炎、滑襄炎、肌腱或腱鞘炎；②痛經(jīng)、痛風(fēng)、牙痛或手術(shù)后疼痛；③類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎以及其它血清陰性（非類風(fēng)濕性）關(guān)節(jié)疾病。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其作用機(jī)理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

右旋布洛芬系布洛芬中的有效成分。通過(guò)抑制前列腺素或其它炎癥介質(zhì)合成，顯示抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。作用較布洛芬強(qiáng)，起效快。

1.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 　　2.如果治療無(wú)效請(qǐng)終止本品的治療。 　　3.長(zhǎng)期應(yīng)用應(yīng)監(jiān)測(cè)肝腎心功能等檢查。 　　4.罕見(jiàn)本品引起嚴(yán)重肝損傷的報(bào)道，致死性報(bào)道更為罕見(jiàn)。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀（如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應(yīng)該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報(bào)導(dǎo)顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。 　　5.服用本品進(jìn)行治療期間必須避免同時(shí)使用已知的肝損害性藥物與過(guò)量飲酒，因?yàn)槿魏我环N因素均可能增加本品的肝損害風(fēng)險(xiǎn)。 　　6.服用本品進(jìn)行治療期間，應(yīng)建議患者避免使用鎮(zhèn)痛藥物。避免與其它非甾體類抗炎藥物，包括選擇性COX-2 抑制劑合并用藥。 　　7.胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。無(wú)論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預(yù)兆癥狀，本品在治療期間內(nèi)的任何時(shí)間均有可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現(xiàn)消化道出血或潰瘍，應(yīng)終止本品的治療。對(duì)于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏病在內(nèi)的消化道疾病的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用本

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的霈要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，皮停藥，老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間迭3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的，所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取