鹽酸法舒地爾注射液

甲鈷胺片

鹽酸法舒地爾

本品主要成份為：甲鈷胺。

江蘇迪賽諾制藥有限公司

南京瑞爾醫(yī)藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133132

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041642

蛛網(wǎng)膜下腔出血、腦缺血、腦血管痙攣

周圍神經(jīng)病變。

成人一日2—3次,每次30mg,以50-100ml的生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋后靜脈點(diǎn)滴,每次靜滴時(shí)間為30分鐘。本品給藥應(yīng)在蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后早期開(kāi)始,連用2周。

口服。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

下述患者禁用本品：1.出血患者：顱內(nèi)出血。2.可能發(fā)生顱內(nèi)出血的患者：術(shù)中對(duì)出血的動(dòng)脈瘤未能進(jìn)行充分止血處置的患者。3.低血壓患者。

在總病例15，180例中，146例(0.96%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。(調(diào)查不良反應(yīng)發(fā)生頻率結(jié)束時(shí))胃腸道：偶有(5%～0.1%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉；過(guò)敏：少見(jiàn)([0.1%)皮疹。

蛛網(wǎng)膜下腔出血、腦缺血、腦血管痙攣

周圍神經(jīng)病變。

l.有時(shí)會(huì)出現(xiàn)顱內(nèi)出血(1.63%)。 2.有時(shí)會(huì)出現(xiàn)消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.29%)等出血,注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并予以適當(dāng)處置。 3.循環(huán)系統(tǒng)：偶見(jiàn)低血壓、顏面潮紅。 4.血液系統(tǒng)：偶見(jiàn)貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少。 5.有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝功能異常。AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH升高等。 6.泌尿系統(tǒng)：偶見(jiàn)腎功能異常(BUN、肌酐升高等)、多尿。 7.消化系統(tǒng)：腹脹、惡心、嘔吐等較少見(jiàn)。 8.過(guò)敏癥：偶見(jiàn)皮疹等過(guò)敏癥狀。 9.其他：發(fā)熱(偶見(jiàn))、頭痛、意識(shí)水平低、呼吸抑制(少見(jiàn))。

甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過(guò)程中起重要作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器，參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成，促進(jìn)葉酸的利用和核酸代謝，且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強(qiáng)。本品能促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運(yùn)輸正常化，對(duì)藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、長(zhǎng)春新堿引起的小鼠軸突退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等。 　　在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進(jìn)卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成。本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常，通過(guò)提高神經(jīng)纖維興奮性恢復(fù)終板電位誘導(dǎo)，能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。

1.本品只可靜脈點(diǎn)滴使用,不可采用其它途徑給藥(下述患者應(yīng)慎重用藥)。(1)術(shù)前合并糖尿病的患者﹑術(shù)中在主干動(dòng)脈有動(dòng)脈硬化的患者,使用本劑時(shí),應(yīng)充分觀察臨床癥狀及計(jì)算機(jī)斷層攝影,若發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)出血,應(yīng)速停藥并予以適當(dāng)處置。(2)腎功能障礙的患者(例如,1次10mg)。(3)肝功能障礙的患者(有可能延遲代謝,使血藥濃度升高而增強(qiáng)作用)。(4)嚴(yán)重意識(shí)障礙的患者(使用經(jīng)驗(yàn)少,尚未確立有效性)。(5)70歲以上的高齡患者(對(duì)預(yù)后功能的改善可能無(wú)效,尚未確立有效性)。(6)蛛網(wǎng)膜下腔出血合并重癥腦血管障礙(煙霧病﹑巨大腦動(dòng)脈瘤等)的患者(無(wú)使用經(jīng)驗(yàn),尚未確立有效性及安全性)。 2.鹽酸法舒地爾注射液使用時(shí),應(yīng)密切注意臨床癥狀及CT改變﹑若發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)出血,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 3.本品可引起低血壓,因此在用藥過(guò)程中應(yīng)注意血壓變化及給藥速度。 4.本品的用藥時(shí)間為2周,不可長(zhǎng)期使用。

1.如果服用一個(gè)月以上無(wú)效，則無(wú)需繼續(xù)服用。2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長(zhǎng)期大量服用本品。