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鹽酸艾司洛爾注射液
鹽酸艾司洛爾注射液

鹽酸艾司洛爾注射液

處方藥 非醫保

通用名稱:鹽酸艾司洛爾注射液

批準文號:國藥準字H20064639

生產企業: 福建省泉州海峽制藥有限公司

功能主治:1.用于心房顫動、心房撲動時控制心室率。2.圍手術期高血壓。3.竇性心動過速。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸艾司洛爾注射液
鹽酸艾司洛爾注射液
卡培他濱片
卡培他濱片
主要成分

4-(3-異丙氨基-2-羥基丙氧基)苯丙酸甲酯鹽酸鹽

本品主要成份為卡培他濱。

生產企業

福建省泉州海峽制藥有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20064639

國藥準字H20203570

說明
作用與功效

1.用于心房顫動、心房撲動時控制心室率。2.圍手術期高血壓。3.竇性心動過速。

結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于Dukes'C期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案(5-FU/LV)。卡培他濱單藥或其他藥物聯合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時,可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數據來自國外臨床研究(見【臨床試驗】部分內容)。結直腸癌:卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯合(XELOX)適用于轉移性結直腸癌的一線治療。乳腺癌聯合化療:卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用于治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療:卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療(例如已經接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥)的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環類藥物的輔助化療后6個月內復發。胃癌:卡培他濱適用于不能手術的晚期或

用法用量

1控制心房顫動、心房撲動時心室率成人先靜脈注射負荷量:0.5mg/kg/min,約1分鐘,隨后靜脈點滴維持量:自0.05mg/kg/min開始,4分鐘后若療效理想則繼續維持,若療效不佳可重復給予負荷量并將維持量以0.05mg/kg/min的幅度遞增。維持量最大可加至0.3mg/kg/min,但0.2mg/kg/min以上的劑量未顯示能帶來明顯的好處。 2圍手術期高血壓或心動過速即刻控制劑量為:1mg/kg30秒內靜注,繼續予0.15mg/kg/min靜點,最大維持量為0.3mg/kg/min。逐漸控制劑量同室上性心動過速治療。治療高血壓的用量通常較治療心律失常用量大。

培他濱片應在餐后30分鐘內用水整片吞服。卡培他濱片片劑不得壓碎或切割(見【不良反應】)。如果患者無法整片吞服卡培他濱片劑而必須壓碎或切割,則應由接受安全操作細胞毒性藥物專業培訓的人員進行該操作。具體看內部說明。

副作用

1支氣管哮喘或有支氣管哮喘病史。2嚴重慢性阻塞性肺病。3竇性心動過緩。4二至三度房室傳導阻滯。5難治性心功能不全。6心源性休克。7對本品過敏者。

研究者認為,在卡培他濱針對不同適應癥進行單藥治療(結腸癌輔助治療,轉移性結直腸癌和轉移性乳腺癌治療)和進行聯合化療方案時都有可能發生不良反應。詳見說明書。

禁忌

成分

1.用于心房顫動、心房撲動時控制心室率。2.圍手術期高血壓。3.竇性心動過速。

結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于Dukes'C期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案(5-FU/LV)。卡培他濱單藥或其他藥物聯合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時,可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數據來自國外臨床研究(見【臨床試驗】部分內容)。結直腸癌:卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯合(XELOX)適用于轉移性結直腸癌的一線治療。乳腺癌聯合化療:卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用于治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療:卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療(例如已經接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥)的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環類藥物的輔助化療后6個月內復發。胃癌:卡培他濱適用于不能手術的晚期或

藥理作用

大多數不良反應為輕度、一過性。最重要的不良反應是低血壓。有報道使用艾司洛爾單純控制心室率發生死亡。1發生率1%的不良反應:注射時低血壓(63%),停止用藥后持續低血壓(80%),無癥狀性低血壓(25%),癥狀性低血壓(出汗、眩暈)(12%),出汗伴低血壓(10%),注射部位反應包括炎癥和不耐受(8%),惡心(7%),眩暈(3%),嗜睡(3%)。2發生率為1%的不良反應:外周缺血,神志不清,頭痛,易激惹,乏力,嘔吐。3發生率1%的不良反應:偏癱,無力,抑郁,思維異常,焦慮,食欲缺乏,輕度頭痛,癲癇發作,氣管痙攣,打鼾,呼吸困難,鼻充血,干羅音,濕羅音,消化不良,便秘,口干,腹部不適,味覺倒錯,注射部位水腫、紅斑、皮膚褪色、燒灼感,血栓性靜脈炎和外滲性皮膚壞死,尿潴留,語言障礙,視覺異常,肩胛中部疼痛,寒戰,發熱。

注意事項

高濃度給藥(10mg/ml)會造成嚴重的靜脈反應,包括血栓性靜脈炎,20mg/ml的濃度在血管外可造成嚴重的局部反應,甚至壞死,故應盡量經大靜脈給藥。本品酸性代謝產物經腎消除,半衰期(t1/2b)約3.7小時,腎病患者則約為正常的10倍,故腎衰患者使用本品需注意監測。糖尿病患者應用時應小心,因本品可掩蓋低血糖反應。支氣管哮喘患者應慎用。用藥期間需監測血壓、心率、心功能變化。

1. 嚴格按照醫囑服用;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 肝腎功能不全患者需調整劑量;4. 出現嚴重不良反應時應立即停藥;5. 定期監測血常規和肝腎功能。

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