傷濕止痛膏

吉非替尼片

生草烏、生川烏、乳香、沒藥、生馬錢子、丁香、肉桂、荊芥、防風(fēng)、老鸛草、香加皮、積雪草、骨碎補(bǔ)、白芷、山柰、干姜、水楊酸甲酯、薄荷腦、冰片、樟腦、蕓香浸膏、顛茄流浸膏。輔料為橡膠、松香、氧化鋅、立德粉、凡士林、羊毛脂、液狀石膏、二甲基亞砜、抗氧劑1010。

本品主要成份為吉非替尼。輔料：乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)。薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)組成為：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。

錦州漢寶藥業(yè)有限公司

湖南科倫制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z21020377

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193362

祛風(fēng)濕，活血止痛，用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛，關(guān)節(jié)腫痛。

本品單藥適用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項(xiàng)】)。

外用，貼于患處。

吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服。其余詳見說明書。

尚不明確

安全性特征概述：來自ISELINTEREST和IPASS三項(xiàng)平期臨床試驗(yàn)(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的匯總數(shù)據(jù)集中，最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢)，一般見于服藥后的第一個(gè)月內(nèi)，通常是可逆性的。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：目前尚無吉非替尼用于妊娠期女性的資料。在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量的吉非替尼：在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高，在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型，僅在產(chǎn)生嚴(yán)重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間，要?jiǎng)窀嬗g女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間，應(yīng)建議哺乳母親停止母乳喂養(yǎng)。目前尚無吉非替尼用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產(chǎn)物是否會(huì)分泌入人乳，但當(dāng)給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.2倍)，吉非替尼及某些代謝產(chǎn)物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量，可減少幼鼠的存活率。兒童用藥：目前尚無吉非替尼用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。老年用藥：臨床試驗(yàn)中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無充足信息評(píng)估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無需根據(jù)患者年齡調(diào)整劑量。見【用法用量】。

祛風(fēng)濕，活血止痛，用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛，關(guān)節(jié)腫痛。

本品單藥適用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項(xiàng)】)。

尚不明確

1.本品為外用藥。2.忌生冷、油膩食物。3.皮膚破潰或感染處禁用。4.孕婦慎用。兒童、經(jīng)期及哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5.青光眼、前列腺肥大患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。6.本品為局部疼痛的對(duì)癥用藥,治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎應(yīng)去醫(yī)院就診。7.本品不宜長(zhǎng)期或大面積使用,用藥后皮膚過敏如出現(xiàn)瘙癢、皮疹等現(xiàn)象時(shí),應(yīng)停止使用,癥狀嚴(yán)重者應(yīng)去醫(yī)院就診。8.用藥3天癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。9.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。10.運(yùn)動(dòng)員慎用。11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。13.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。14.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 服藥期間避免同時(shí)使用CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑；2. 監(jiān)測(cè)肝功能；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與食物同服；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹或肝功能異常時(shí)需停藥。