萘丁美酮膠囊

洛索洛芬鈉膠囊

萘丁美酮。

本品主要成份為洛索洛芬鈉。 ?化學名稱：2-[4-(2-氧代環戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物。 ?分子式：C15H17NaO3·2H2O ?分子量：304.32

北大醫藥股份有限公司

珠海金鴻藥業股份有限公司

國藥準字H10950240

國藥準字H20148001

1. 各種急、慢性炎性關節炎：類風濕關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎、痛風性關節炎、銀屑病關節炎、反應性關節炎、賴特綜合征、風濕性關節炎以及其他關節炎或關節痛。2. 軟組織風濕病：包括肩周炎。

類風濕性關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥，以及手術后、外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎，急性上呼吸道炎癥解熱鎮痛。

口服。一次4粒(1.0g)，每晚1次，對于重癥或癥狀持續者，或急性惡化期，每日早...

飯后服用。慢性炎癥疼痛：成人一次60mg(1粒)，一日3次。出現癥狀時，急性炎癥...

1．胃腸道：惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%～3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中，潰瘍發生率在短療程（6周～6個月）組和在長療程（8年）組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發生率增加。2．神經系統：表現有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢，發生率小于1.5%。3．皮膚：皮疹和瘙癢約2.1%，水腫約1.1%。4．少見或偶見的不良反應有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經性水腫等。

洛索洛芬鈉是一前體藥物，在吸收入血前對胃腸道無刺激，也沒有明顯的治療作用，只有吸收入血后轉化成活性代謝物才發揮作用，因此，對胃腸道無明顯刺激作用，耐受性好，不良反應低。消化系統不適較多見，如腹痛、胃部不適、惡心、嘔吐、食欲不振、便秘、燒心等，有時會出現皮疹、瘙癢、水腫、困倦、頭痛、心悸等，偶見休克、急性腎功能不全、腎病綜合癥、間質性肺炎以及貧血、白細胞減少、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.關于妊娠期給藥的安全性還沒有明確，因此在對妊娠或可能妊娠的婦女進行治療時，僅限于治療有利性超過危險性時才給藥。 2.動物實驗有關于延遲分娩及向乳汁移行、導致胚胎動脈管收縮的報道，因此妊娠晚期及哺乳期不要給藥。 兒童用藥：關于小兒給藥的安全性尚不明確。 老年用藥：本品老年人服用安全性較高，但仍應從小劑量開始用藥，并密切觀察患者的狀態，慎重給藥。

1. 各種急、慢性炎性關節炎：類風濕關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎、痛風性關節炎、銀屑病關節炎、反應性關節炎、賴特綜合征、風濕性關節炎以及其他關節炎或關節痛。2. 軟組織風濕病：包括肩周炎。

類風濕性關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥，以及手術后、外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎，急性上呼吸道炎癥解熱鎮痛。

1.藥理作用：洛索洛芬鈉為前體藥物，經消化道吸收后在體內轉化為活性代謝物，其活性代謝物通過抑制前列腺素的合成而發揮鎮痛、抗炎及解熱作用。 2.毒理研究 生殖毒性：當大鼠給予洛索洛芬鈉劑量為8mg/kg時，出現黃體數，植入著床數減少，死胎率增加，胎兒死亡率增加，體重減少及發育輕微延緩，洛索洛芬鈉可致大鼠分娩延遲并通過其乳汁分泌。

1．具有消化性潰瘍史的病人服用本品時，應對其癥狀的復發情況進行定期檢查。2．腎功能不全者應減少劑量或禁用。3．有心力哀竭、水腫或有高血壓者應慎用本品。4．用餐中服用本品的吸收率可增加，應在餐后或晚間服藥。5．本品每日服用量超過 2g時腹瀉發生率增加。6．本品常用劑量為每日1g，對于癥狀嚴重或持續存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為2次服用。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也不論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎、克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取