雷公藤多苷片

洛索洛芬鈉膠囊

本品主要成份為雷公藤多甙。

化學(xué)名稱：2-[4-(2-氧代環(huán)戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥黃石飛云制藥有限公司

山西天源制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z42021212

國藥準(zhǔn)字H20080145

祛風(fēng)解毒、除濕消腫、舒筋通絡(luò)。有抗炎及抑制細(xì)胞免疫和體液免疫等作用。用于風(fēng)濕熱閼，毒邪阻滯所致的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，腎病綜合癥，白塞氏三聯(lián)癥，麻風(fēng)反應(yīng)，自身免疫性肝炎等。

1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥； 2.手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎； 3.下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛，急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。

口服。按體重每lkg每日l～1.5mg，分三次飯后服用，或遵醫(yī)囑。

口服，不宜空腹服藥： 1.用于適應(yīng)癥1或2時，成人一次60mg（1粒），一日3次...

1.消化系統(tǒng)：口干、惡心、嘔吐、乏力、食欲不振、腹脹、腹瀉、黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高；嚴(yán)重者可出現(xiàn)急性中毒性肝損傷、胃出血。?2.血液系統(tǒng)：白細(xì)胞、血小板下降；嚴(yán)重者可出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏和全血細(xì)胞減少。?3.泌尿系統(tǒng)：少尿或多尿、水腫、腎功能異常等腎臟損害；嚴(yán)重者可出現(xiàn)急性腎功能衰竭。?4.心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、心律失常、血壓升高或下降、心電圖異常。?5.生殖、內(nèi)分泌系統(tǒng)：女子月經(jīng)紊亂、月經(jīng)量少或閉經(jīng)；男子精子數(shù)量減少、活力下降。?6.神經(jīng)系統(tǒng)：頭昏、頭暈、嗜睡、失眠、神經(jīng)炎、復(fù)視。?7.其他：皮疹、瘙癢、脫發(fā)、面部色素沉著。

據(jù)國外文獻(xiàn)報道：（本項(xiàng)包含不能計算頻度的不良反應(yīng)報告） 總病例13486例中，報告有副作用的有409例（3.03%）。主要有消化系統(tǒng)癥狀（胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等報告。 （1）重大不良反應(yīng)： 1）休克（發(fā)生率不詳）：會引起休克，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 2）溶血性貧血（發(fā)生率不詳）：會出現(xiàn)溶血性貧血，故應(yīng)進(jìn)行血液檢查并發(fā)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處理。 3）皮膚粘膜眼綜合癥（發(fā)生率不詳）：會出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合癥（Stevens-Johnson綜合癥），故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處理。 4）急性腎功能衰竭（發(fā)生率不詳）腎病綜合癥（發(fā)生率不詳）：會出現(xiàn)急性腎功能衰竭、腎病綜合癥，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處理。 5）間質(zhì)性肺炎（發(fā)生率不詳）：會出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)速停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當(dāng)處置。 6）再生障礙性貧血：據(jù)報道，其他非甾體類消炎

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過危險性時方可給藥（尚未確立妊娠期用藥的安全性）。 2.大鼠的動物試驗(yàn)有延遲分娩的報告。 3.妊娠晚期大鼠給藥試驗(yàn)，有收縮胎仔動脈導(dǎo)管的報告。故妊娠晚期婦女禁用本品。 4.大鼠動物試驗(yàn)有乳汁吸收的報告，故哺乳期婦女應(yīng)避免用藥。 兒童用藥：尚未確立低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒用藥的安全性。故不推薦兒童使用。 老年用藥：高齡患者易出現(xiàn)不良反應(yīng)，故應(yīng)從低劑量開始給藥，并觀察患者狀態(tài)，慎重用藥。

祛風(fēng)解毒、除濕消腫、舒筋通絡(luò)。有抗炎及抑制細(xì)胞免疫和體液免疫等作用。用于風(fēng)濕熱閼，毒邪阻滯所致的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，腎病綜合癥，白塞氏三聯(lián)癥，麻風(fēng)反應(yīng)，自身免疫性肝炎等。

1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥； 2.手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎； 3.下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛，急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。

藥理作用：洛索洛芬鈉為前體藥物，經(jīng)消化道吸收后在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為活性代謝物，其活性代謝物通過抑制前列腺素的合成而發(fā)揮鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。 毒理研究 生殖毒性：當(dāng)大鼠給予洛索洛芬鈉劑量為8mg/kg時，出現(xiàn)黃體數(shù)、植入著床數(shù)減少，死胎率增加，胎兒死亡率增加，體重減少及發(fā)育輕微延緩。洛索洛芬鈉可致大鼠分娩延遲并通過其乳汁分泌。

1.本品在醫(yī)生指導(dǎo)下嚴(yán)格按照說明書規(guī)定劑量用藥，不可超量使用。?2.用藥期間應(yīng)注意定期隨診并檢查血、尿常規(guī)及心電圖和肝腎功能，必要時停藥并給予相應(yīng)處理。?3.連續(xù)用藥一般不宜超過3個月。如繼續(xù)用藥，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者病情及治療需要決定。

詳見說明書。