倍清星(奧拉西坦注射液)

酮康唑乳膏

本品主要成份為奧拉西坦，輔料為磷酸二氫鈉和乙二胺四乙酸二鈉鹽。

本品為每克含主要成份酮康唑0.2克，輔料為：白蜂蠟、液狀石蠟、石蠟、司盤-80、硼砂、無水亞硫酸鈉、麝香草酚。

廣東世信藥業有限公司

南京白敬宇制藥有限責任公司

國藥準字H20050860

國藥準字H10920002

奧拉西坦注射液(倍清星)用于腦損傷及其引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙的治療。

用于手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病。

靜脈滴注，每次4.0g，每日一次，可酌情增減用量，用前加入到100～250ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中，搖勻。對神經功能缺失的治療通常療程為2周，對記憶與智能障礙的治療通常療程為3周。

局部外用，取本品適量涂于患處。一日2～3次。體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病，應連續使用2～4周，手足癬應連續使用4～6周。

對奧拉西坦注射液過敏者、嚴重腎功能損害者禁用。

可見刺痛或其他局部刺激癥狀，偶見瘙癢等過敏反應。

奧拉西坦注射液(倍清星)用于腦損傷及其引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙的治療。

用于手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病。

據國外文獻報道，奧拉西坦的不良反應少見，偶見皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、頭暈、頭痛、睡眠紊亂，但癥狀較輕，停藥后可自行恢復。我國上市后藥品不良反應監測發現本品有以下不良反應/事件報告：皮膚及皮下組織：紅斑疹、斑丘疹、蕁麻疹等各種皮疹、瘙癢、局部紅腫、多汗等。全身性疾病及給藥部位各種反應：畏寒、發熱、寒戰、乏力、水腫、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙癢等。免疫系統：過敏樣反應，有過敏性休克的病例報告。胃腸系統：口干、惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、腹瀉、腹脹、便秘等。神經系統：頭暈、頭痛、麻木、眩暈、抽搐、震顫、言語障礙、癇樣發作等。精神類反應：失眠、煩躁、睡眠障礙、興奮、焦慮、幻覺、譫妄等。呼吸系統：胸悶、呼吸困難、呼吸急促、咳嗽等。心臟器官反應：心悸、心律失常、紫紺、血壓異常等。血管與淋巴管類：面部潮紅、靜脈炎等。肝膽系統：肝功能異常等。腎臟及泌尿系統：尿頻、腎功能異常等。

酮康唑為抗真菌藥，對皮膚癬菌如毛發癬菌屬、表皮癬菌屬、小孢子菌屬及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。局部外用幾乎不經皮膚吸收。

1、輕、中度腎功能不全者應慎用，必需使用奧拉西坦注射液時，須減量。2、患者出現精神興奮和睡眠紊亂時，應減量。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 3.不得用于皮膚破潰處。 4.不宜大面積使用。 5.股癬患者，勿穿緊貼內褲或化纖內褲，在外用乳膏劑時可散布撒布劑。 6.足癬患者，浴后將皮膚揩干，特別趾間。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣，散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中，每日1次或2次。 7.為減少復發，對體癬、股癬、花斑癬，療程至少需要2-4周。 8.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.兒童必須在成人監護下使用。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。