倍清星(奧拉西坦注射液)

復(fù)方甘草酸苷膠囊

本品主要成份為奧拉西坦，輔料為磷酸二氫鈉和乙二胺四乙酸二鈉鹽。

本品為復(fù)方制劑,其組分為：每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，做為輔料，還含有乳糖、碳酸鈣、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂及聚維酮K30適量。

廣東世信藥業(yè)有限公司

北京凱因科技股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050860

國藥準(zhǔn)字H20080006

奧拉西坦注射液(倍清星)用于腦損傷及其引起的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙的治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿。

靜脈滴注，每次4.0g，每日一次，可酌情增減用量，用前加入到100～250ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中，搖勻。對神經(jīng)功能缺失的治療通常療程為2周，對記憶與智能障礙的治療通常療程為3周。

成人通常1次2-3粒，小兒1次1粒，1日3次，飯后口服?？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。

對奧拉西坦注射液過敏者、嚴(yán)重腎功能損害者禁用。

1.尚未實(shí)施調(diào)查本制劑使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)的確實(shí)發(fā)生頻率。2.重要不良反應(yīng)：假性醛固酮癥(發(fā)生頻率不明)，可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。3.另外，還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時(shí)應(yīng)停藥并給予適當(dāng)處置。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊之后慎重用藥。兒童用藥：小兒1次1粒，一日3次，飯后口服。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀不良反應(yīng)傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

奧拉西坦注射液(倍清星)用于腦損傷及其引起的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙的治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿。

據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道，奧拉西坦的不良反應(yīng)少見，偶見皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、頭暈、頭痛、睡眠紊亂，但癥狀較輕，停藥后可自行恢復(fù)。我國上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)本品有以下不良反應(yīng)/事件報(bào)告：皮膚及皮下組織：紅斑疹、斑丘疹、蕁麻疹等各種皮疹、瘙癢、局部紅腫、多汗等。全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)：畏寒、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、乏力、水腫、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙癢等。免疫系統(tǒng)：過敏樣反應(yīng)，有過敏性休克的病例報(bào)告。胃腸系統(tǒng)：口干、惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、腹瀉、腹脹、便秘等。神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、麻木、眩暈、抽搐、震顫、言語障礙、癇樣發(fā)作等。精神類反應(yīng)：失眠、煩躁、睡眠障礙、興奮、焦慮、幻覺、譫妄等。呼吸系統(tǒng)：胸悶、呼吸困難、呼吸急促、咳嗽等。心臟器官反應(yīng)：心悸、心律失常、紫紺、血壓異常等。血管與淋巴管類：面部潮紅、靜脈炎等。肝膽系統(tǒng)：肝功能異常等。腎臟及泌尿系統(tǒng)：尿頻、腎功能異常等。

1、輕、中度腎功能不全者應(yīng)慎用，必需使用奧拉西坦注射液時(shí)，須減量。2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠紊亂時(shí)，應(yīng)減量。

1.慎重給藥：對高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高)(參照老年用藥)。 2.一般注意事項(xiàng)：由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時(shí)，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。