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倍清星(奧拉西坦注射液)
倍清星(奧拉西坦注射液)

倍清星(奧拉西坦注射液)

處方藥 非醫保

通用名稱:倍清星(奧拉西坦注射液)

批準文號:國藥準字H20050860

生產企業: 廣東世信藥業有限公司

功能主治:奧拉西坦注射液(倍清星)用于腦損傷及其引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
倍清星(奧拉西坦注射液)
倍清星(奧拉西坦注射液)
枸櫞酸西地那非片
枸櫞酸西地那非片
主要成分

本品主要成份為奧拉西坦,輔料為磷酸二氫鈉和乙二胺四乙酸二鈉鹽。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱:1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式:C28H38N6O11S分子量:666.70

生產企業

廣東世信藥業有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20050860

國藥準字H20150002

說明
作用與功效

奧拉西坦注射液(倍清星)用于腦損傷及其引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙的治療。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

用法用量

靜脈滴注,每次4.0g,每日一次,可酌情增減用量,用前加入到100~250ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中,搖勻。對神經功能缺失的治療通常療程為2周,對記憶與智能障礙的治療通常療程為3周。

1.對大多數患者,推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用;但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性,劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時,推薦劑量的西地那非不起作用。2.下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關:年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化,增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率<30ml/min,增加100%)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發生率,故這些患者的起始劑量以25mg為宜。3.一項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明,Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍,見【藥物相互作用】)。鑒于此,建議同時服用Ritonavir的患者,每48小時內用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強硝酸酯的降壓作用,故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非與受體阻滯劑時

副作用

對奧拉西坦注射液過敏者、嚴重腎功能損害者禁用。

上市前的經驗:在全球范圍的臨床試驗中,三千七百多名患者(年齡19-87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中,試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中,試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中,某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常,靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法,試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

禁忌

成分

奧拉西坦注射液(倍清星)用于腦損傷及其引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙的治療。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

藥理作用

據國外文獻報道,奧拉西坦的不良反應少見,偶見皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、頭暈、頭痛、睡眠紊亂,但癥狀較輕,停藥后可自行恢復。我國上市后藥品不良反應監測發現本品有以下不良反應/事件報告:皮膚及皮下組織:紅斑疹、斑丘疹、蕁麻疹等各種皮疹、瘙癢、局部紅腫、多汗等。全身性疾病及給藥部位各種反應:畏寒、發熱、寒戰、乏力、水腫、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙癢等。免疫系統:過敏樣反應,有過敏性休克的病例報告。胃腸系統:口干、惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、腹瀉、腹脹、便秘等。神經系統:頭暈、頭痛、麻木、眩暈、抽搐、震顫、言語障礙、癇樣發作等。精神類反應:失眠、煩躁、睡眠障礙、興奮、焦慮、幻覺、譫妄等。呼吸系統:胸悶、呼吸困難、呼吸急促、咳嗽等。心臟器官反應:心悸、心律失常、紫紺、血壓異常等。血管與淋巴管類:面部潮紅、靜脈炎等。肝膽系統:肝功能異常等。腎臟及泌尿系統:尿頻、腎功能異常等。

注意事項

1、輕、中度腎功能不全者應慎用,必需使用奧拉西坦注射液時,須減量。2、患者出現精神興奮和睡眠紊亂時,應減量。

一般事項診斷勃起功能障礙的同時應明確其潛在的病因,進行全面的醫學檢查后確定適當的治療方案, 在給患者應用西地那非之前,須注意以下一些重要問題: PDE5(5型磷酸二配酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時需謹慎,PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴張劑,都具有降低血壓的作用。當合用血管擴張劑時,可以預期對血壓的作用可能緊加。在部分思者中,這兩類藥物合用可顯著降低血壓,導致低血壓癥狀(如頭暈頭昏昏厥) (見[藥物相互作用] )。 還應注意以下情況: 患者接受西地那非治療前,應已經達到a受體阻港劑治療穩定狀態,單獨服用a受體阻滯劑治療血流動力學不穩定的患者,合用PDE5抑制劑后發生低血壓癥狀的風險增加,接受a受體阻滯劑治療已達穩定狀態的患者,PDE5抑制劑應從最低劑量開始服用, 對于已經服用理想劑量PDE5抑制劑的患者,接受a受體阻滯劑治療應從最低劑量開始。同時服用PDE5抑制劑,隨著a受體阻滯劑劑量的逐步增加, 可能進步降低血壓,聯合應用PDE5抑制劑與受體阻滯劑的安全性可能受其他因素的影響,包括血管內容量不足和其它抗高血壓藥物。西地那非使體循環血管擴張,可能增強其它抗高

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