倍清星(奧拉西坦注射液)

腦蛋白水解物片

本品主要成份為奧拉西坦，輔料為磷酸二氫鈉和乙二胺四乙酸二鈉鹽。

主要成分為本品是從健康豬新鮮大腦組織中提取的一種活性肽類水解物，含有多種氨基酸及腦磷脂、卵磷脂、肽類神經生長因子等。

廣東世信藥業有限公司

黑龍江江世藥業有限公司

國藥準字H20050860

國藥準字H20046388

奧拉西坦注射液(倍清星)用于腦損傷及其引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙的治療。

用于改善失眠、頭痛、記憶力下降、頭暈及煩躁等癥狀，可促進腦外傷后遺癥、腦血管疾病后遺癥、腦炎后遺癥、急性腦梗塞和急性腦外傷康復。

靜脈滴注，每次4.0g，每日一次，可酌情增減用量，用前加入到100～250ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中，搖勻。對神經功能缺失的治療通常療程為2周，對記憶與智能障礙的治療通常療程為3周。

口服，一日3次，成人一次1～2片，兒童酌減或遵醫囑。

對奧拉西坦注射液過敏者、嚴重腎功能損害者禁用。

本品一般耐受性良好。體內及體外實驗、毒理實驗均顯示無任何潛在的致畸、致敏或致癌作用。注射過快會有輕度熱感，極少數病例會出現寒顫、輕度發熱，且多與病人體質有關。迄今尚未發現用藥后持久的不良反應或危及生命的病例。大劑量使用時，注射過快少數病例會引起發熱。

奧拉西坦注射液(倍清星)用于腦損傷及其引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙的治療。

用于改善失眠、頭痛、記憶力下降、頭暈及煩躁等癥狀，可促進腦外傷后遺癥、腦血管疾病后遺癥、腦炎后遺癥、急性腦梗塞和急性腦外傷康復。

據國外文獻報道，奧拉西坦的不良反應少見，偶見皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、頭暈、頭痛、睡眠紊亂，但癥狀較輕，停藥后可自行恢復。我國上市后藥品不良反應監測發現本品有以下不良反應/事件報告：皮膚及皮下組織：紅斑疹、斑丘疹、蕁麻疹等各種皮疹、瘙癢、局部紅腫、多汗等。全身性疾病及給藥部位各種反應：畏寒、發熱、寒戰、乏力、水腫、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙癢等。免疫系統：過敏樣反應，有過敏性休克的病例報告。胃腸系統：口干、惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、腹瀉、腹脹、便秘等。神經系統：頭暈、頭痛、麻木、眩暈、抽搐、震顫、言語障礙、癇樣發作等。精神類反應：失眠、煩躁、睡眠障礙、興奮、焦慮、幻覺、譫妄等。呼吸系統：胸悶、呼吸困難、呼吸急促、咳嗽等。心臟器官反應：心悸、心律失常、紫紺、血壓異常等。血管與淋巴管類：面部潮紅、靜脈炎等。肝膽系統：肝功能異常等。腎臟及泌尿系統：尿頻、腎功能異常等。

本品為一種大腦所特有的肽能神經營養藥物。能以多種方式作用于中樞神經，調節和改善神經元的代謝，促進突觸的形成，誘導神經元的分化，并進一步保護神經細胞免受各種缺血和神經毒素的損害。本品可通過血腦屏障，促進腦內蛋白質的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護能力，改善腦內能量代謝。激活腺苷酸環化酶和催化其他激素系統。提供神經遞質、肽類激素及輔酶前體。

1、輕、中度腎功能不全者應慎用，必需使用奧拉西坦注射液時，須減量。2、患者出現精神興奮和睡眠紊亂時，應減量。

1.過敏體質者慎用。2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。