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倍清星(奧拉西坦注射液)
倍清星(奧拉西坦注射液)

倍清星(奧拉西坦注射液)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:倍清星(奧拉西坦注射液)

批準文號:國藥準字H20050860

生產企業(yè): 廣東世信藥業(yè)有限公司

功能主治:奧拉西坦注射液(倍清星)用于腦損傷及其引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
倍清星(奧拉西坦注射液)
倍清星(奧拉西坦注射液)
匹伐他汀鈣片
匹伐他汀鈣片
主要成分

本品主要成份為奧拉西坦,輔料為磷酸二氫鈉和乙二胺四乙酸二鈉鹽。

本品活性成份為匹伐他汀鈣,其化學名稱為 (+)-雙{(3R,5S,6E)-7-[2-環(huán)丙基-4-(4-氟苯基)-3–喹啉基]-3,5-二羥基-6-庚酸}單鈣鹽。化學結構式:分子式:C50H46Ca F2N2O8分子量:880.98

生產企業(yè)

廣東世信藥業(yè)有限公司

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20050860

國藥準字H20080737

說明
作用與功效

奧拉西坦注射液(倍清星)用于腦損傷及其引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙的治療。

用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。(詳見說明書)

用法用量

靜脈滴注,每次4.0g,每日一次,可酌情增減用量,用前加入到100~250ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中,搖勻。對神經功能缺失的治療通常療程為2周,對記憶與智能障礙的治療通常療程為3周。

通常,成人一日 1 次,晚飯后口服匹伐他汀鈣 1~2mg。按照年齡和治療反應適當增減劑量,在 LDL 膽固醇降低不充分的情況下可以增量,每 日最大給藥量為 4mg。 注意事項: 1、肝病患者給藥時,初始給藥量為每日 1mg,最大給藥量為每日 2mg。(參照【注意事項】中慎重給藥、【藥代動力學】) 2、由于隨著匹伐他汀鈣給藥量(血藥濃度)的增加,會有橫紋肌溶解癥有關的不良事件發(fā)生,因此增量至 4mg 時,要充分注意 CK(CPK)升高、肌紅蛋白尿、肌肉痛及無力感等橫紋肌溶解癥前期癥狀。(國外臨床試驗中 8mg 以上的給藥由于橫紋肌溶解癥及相關不良事件的發(fā)生而終止。)

副作用

對奧拉西坦注射液過敏者、嚴重腎功能損害者禁用。

包括腹痛、藥疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有 167 例(18.8%),主要是 -GTP升高、CK(CPK)升高、血清 ALT(GPT)、血清 AST(GOT)升高等。日本上市后的安全性監(jiān)測中 20002 例中有 1210 例(6.0%)出現(xiàn)了不良反應(第 5 次 安全性定期報告)。 1、嚴重不良反應 (1)橫紋肌溶解癥(發(fā)生率不明):可能會出現(xiàn)以肌肉痛、乏力感、CK(CPK)升高、血及尿中的肌球蛋白升高為特征的橫紋肌溶解癥。伴隨橫紋肌溶解癥的發(fā)生,可能會出現(xiàn)急性腎功能衰竭等嚴重的腎功能障礙,出現(xiàn)這種情況時,應停止給藥。 (2)肌病(發(fā)生率不明):可能會出現(xiàn)肌病,所以如出現(xiàn)廣泛的肌肉痛、肌肉壓痛或明顯 CK(CPK)升高時須停止給藥。 (3)肝功能障礙、黃疸:可能會出現(xiàn)伴隨 ALT(GPT)、AST(GOT)顯著升高的肝功能障礙、黃疸,所以應定期進行肝功能檢查,發(fā)現(xiàn)異常應停止給藥,進行妥善處理。 (4)血小板減少(發(fā)生率不明):可能會出現(xiàn)血小板減少,所以應注意進行血液檢查,發(fā)現(xiàn)異常應停止給藥,進行妥善處理。 2、其他不良反應(日本資料)(詳見說明書) 發(fā)生頻率根據日本批準時及

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:)2、以下患者原則上禁止給藥,但如有必要可慎重給藥腎功能相關的臨床檢查值異常的患者,只限于判斷本藥與貝特類藥物在臨床上不得不合并用藥的情況(易引起橫紋肌溶解癥)。(參照【藥物相互作用】)【注意事項】1、慎重給藥(以下患者需慎重給藥)(1)肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者(本藥物主要分布和作用于肝臟,有使肝功能進一步惡化的可能。另外,對酒精中毒者,有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報告。)。(2)腎病患者或有既往史的患者(橫紋肌溶解癥的報告病例大多是有腎功能障礙的患者,另外發(fā)現(xiàn)伴隨橫紋肌溶解癥可以發(fā)生急劇的腎功能惡化。)。(3)正在服用貝特類藥物(苯扎貝特等),煙酸的患者(易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥)。(參照【藥物相互作用】項)(4)甲狀腺機能低下癥患者、遺傳性肌疾病(肌營養(yǎng)障礙等)或有家族史患者、藥物性肌障礙的既往史患者(有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報告)。(5)老年患者(參照【老年用藥】)。2、重要的基本注意事項在使用本藥的情況下以下幾點要充分注意。(1)使用本藥前,首先采用治療高脂血癥的基本療法――食物療法,以及減少如高血壓、吸煙等引起缺血性心臟病的危險因素和進一步運動療法。(2)

成分

奧拉西坦注射液(倍清星)用于腦損傷及其引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙的治療。

用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。(詳見說明書)

藥理作用

據國外文獻報道,奧拉西坦的不良反應少見,偶見皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、頭暈、頭痛、睡眠紊亂,但癥狀較輕,停藥后可自行恢復。我國上市后藥品不良反應監(jiān)測發(fā)現(xiàn)本品有以下不良反應/事件報告:皮膚及皮下組織:紅斑疹、斑丘疹、蕁麻疹等各種皮疹、瘙癢、局部紅腫、多汗等。全身性疾病及給藥部位各種反應:畏寒、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、乏力、水腫、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙癢等。免疫系統(tǒng):過敏樣反應,有過敏性休克的病例報告。胃腸系統(tǒng):口干、惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、腹瀉、腹脹、便秘等。神經系統(tǒng):頭暈、頭痛、麻木、眩暈、抽搐、震顫、言語障礙、癇樣發(fā)作等。精神類反應:失眠、煩躁、睡眠障礙、興奮、焦慮、幻覺、譫妄等。呼吸系統(tǒng):胸悶、呼吸困難、呼吸急促、咳嗽等。心臟器官反應:心悸、心律失常、紫紺、血壓異常等。血管與淋巴管類:面部潮紅、靜脈炎等。肝膽系統(tǒng):肝功能異常等。腎臟及泌尿系統(tǒng):尿頻、腎功能異常等。

注意事項

1、輕、中度腎功能不全者應慎用,必需使用奧拉西坦注射液時,須減量。2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠紊亂時,應減量。

1、慎重給藥(以下患者需慎重給藥) (1)肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者(本藥物主要分布和作用于肝臟,有使肝功能進一步惡化的可能。另外,對酒精中毒者,有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報告。)。 (2)腎病患者或有既往史的患者(橫紋肌溶解癥的報告病例大多是有腎功能障礙的患者,另外發(fā)現(xiàn)伴隨橫紋肌溶解癥可以發(fā)生急劇的腎功能惡化。)。 (3)正在服用貝特類藥物(苯扎貝特等),煙酸的患者(易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥)。(參照

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