倍清星(奧拉西坦注射液)

嗎替麥考酚酯片

本品主要成份為奧拉西坦，輔料為磷酸二氫鈉和乙二胺四乙酸二鈉鹽。

本品主要成份為嗎替麥考酚酯。

廣東世信藥業有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國藥準字H20050860

國藥準字H20080002

奧拉西坦注射液(倍清星)用于腦損傷及其引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙的治療。

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環孢素A或他克莫司和皮質類固醇同時應用。

靜脈滴注，每次4.0g，每日一次，可酌情增減用量，用前加入到100～250ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中，搖勻。對神經功能缺失的治療通常療程為2周，對記憶與智能障礙的治療通常療程為3周。

）。 在接受心臟或肝臟同種異體移植的兒童患者的安全性和有效性尚未確定。

對奧拉西坦注射液過敏者、嚴重腎功能損害者禁用。

和

老年用藥：）。 劑量調整 對于有嚴重慢性腎功能損害（腎小球濾過率小于25ml/min/1.73m2）的腎移植患者，在渡過了術后早期后，應避免使用大于每次1g，一天兩次的劑量。而且這些患者需要嚴密觀察。腎移植后移植物功能延遲恢復的患者，無需調整劑量（見 孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠分類D 對妊娠的大鼠和兔子，在器官形成期使用本藥后，對胚胎發育有不利影響（包括致畸）。這些反應發生的劑量比與母體毒性相關的劑量低，并且低于臨床推薦的腎臟移植劑量。在孕婦中未進行充分的對照研究。然而，由于本品已表明在動物中具有致畸作用

奧拉西坦注射液(倍清星)用于腦損傷及其引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙的治療。

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環孢素A或他克莫司和皮質類固醇同時應用。

據國外文獻報道，奧拉西坦的不良反應少見，偶見皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、頭暈、頭痛、睡眠紊亂，但癥狀較輕，停藥后可自行恢復。我國上市后藥品不良反應監測發現本品有以下不良反應/事件報告：皮膚及皮下組織：紅斑疹、斑丘疹、蕁麻疹等各種皮疹、瘙癢、局部紅腫、多汗等。全身性疾病及給藥部位各種反應：畏寒、發熱、寒戰、乏力、水腫、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙癢等。免疫系統：過敏樣反應，有過敏性休克的病例報告。胃腸系統：口干、惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、腹瀉、腹脹、便秘等。神經系統：頭暈、頭痛、麻木、眩暈、抽搐、震顫、言語障礙、癇樣發作等。精神類反應：失眠、煩躁、睡眠障礙、興奮、焦慮、幻覺、譫妄等。呼吸系統：胸悶、呼吸困難、呼吸急促、咳嗽等。心臟器官反應：心悸、心律失常、紫紺、血壓異常等。血管與淋巴管類：面部潮紅、靜脈炎等。肝膽系統：肝功能異常等。腎臟及泌尿系統：尿頻、腎功能異常等。

詳見說明書。

1、輕、中度腎功能不全者應慎用，必需使用奧拉西坦注射液時，須減量。2、患者出現精神興奮和睡眠紊亂時，應減量。

）。 血液透析不能清除MPA。但是，如果MPAG血漿濃度較高（大于100μg/ml），則可以清除少量MPAG。另外，通過增加藥物的分泌，MPA可被膽酸結合劑消除，如消膽胺（見