倍清星(奧拉西坦注射液)

炔諾酮片

本品主要成份為奧拉西坦，輔料為磷酸二氫鈉和乙二胺四乙酸二鈉鹽。

本品主要成份為: 炔諾酬。化學名稱：17β-羥基-19-去甲-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。分子式: C20H25O2分子量: 298.43

廣東世信藥業有限公司

上海信誼天平藥業有限公司

國藥準字H20050860

國藥準字H31021769

奧拉西坦注射液(倍清星)用于腦損傷及其引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙的治療。

用于月經不調、子宮功能出血、子宮內膜異位癥等；單方或與雌激素合用能抑制排卵，作避孕藥。

靜脈滴注，每次4.0g，每日一次，可酌情增減用量，用前加入到100～250ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中，搖勻。對神經功能缺失的治療通常療程為2周，對記憶與智能障礙的治療通常療程為3周。

治療子宮功能性出血:口服，每次5mg(8片)，每8小時1次，連用3日，止血后，改為每12小時1次，7日后改為每次2.5-3.75mg(4-6片)維持，連續用2周左右。詳見說明書。

對奧拉西坦注射液過敏者、嚴重腎功能損害者禁用。

主要為惡心、頭暈、倦怠。 突破性出血。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間不宜使用(女嬰男性化)。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

奧拉西坦注射液(倍清星)用于腦損傷及其引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙的治療。

用于月經不調、子宮功能出血、子宮內膜異位癥等；單方或與雌激素合用能抑制排卵，作避孕藥。

據國外文獻報道，奧拉西坦的不良反應少見，偶見皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、頭暈、頭痛、睡眠紊亂，但癥狀較輕，停藥后可自行恢復。我國上市后藥品不良反應監測發現本品有以下不良反應/事件報告：皮膚及皮下組織：紅斑疹、斑丘疹、蕁麻疹等各種皮疹、瘙癢、局部紅腫、多汗等。全身性疾病及給藥部位各種反應：畏寒、發熱、寒戰、乏力、水腫、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙癢等。免疫系統：過敏樣反應，有過敏性休克的病例報告。胃腸系統：口干、惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、腹瀉、腹脹、便秘等。神經系統：頭暈、頭痛、麻木、眩暈、抽搐、震顫、言語障礙、癇樣發作等。精神類反應：失眠、煩躁、睡眠障礙、興奮、焦慮、幻覺、譫妄等。呼吸系統：胸悶、呼吸困難、呼吸急促、咳嗽等。心臟器官反應：心悸、心律失常、紫紺、血壓異常等。血管與淋巴管類：面部潮紅、靜脈炎等。肝膽系統：肝功能異常等。腎臟及泌尿系統：尿頻、腎功能異常等。

1、輕、中度腎功能不全者應慎用，必需使用奧拉西坦注射液時，須減量。2、患者出現精神興奮和睡眠紊亂時，應減量。

1.妊娠4個月內慎用，不宜用作早孕試驗。 2.心血管疾病、高血壓、腎功能損害、糖尿病、哮喈病、癲病、偏頭痛、未明確診斷的陰道出血、有血栓病史(晚期癌瘤治療除外)、膽套疾病和有精神抑郁史者慎用。 3.長期用藥需注意檢查肝功能，特別注意乳房檢查。