頭孢特侖新戊酯片

孟魯司特鈉片

本品主要成分為：頭孢特侖新戊酯，化學(xué)名稱：2,2-二甲丙酰基氧甲基(6R，7R)-7-[(Z)-2-（2-氨基噻唑-4-基）-2-(甲氧亞胺)乙酰胺]-3-（5-甲基-2H-四唑-2-基甲基）-8-氧-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸酯。

本品主要成份為孟魯司特鈉。

廣東博洲藥業(yè)有限公司

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20067624

國藥準(zhǔn)字H20203046

1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復(fù)感染 ； 2.腎盂腎炎、膀胱炎 ； 3.淋菌性尿道炎 ； 4.子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫 ； 5.中耳炎、副鼻竇炎 ； 6.牙周炎、冠周炎、上顎炎。

本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次50-100mg，飯后口服。2.慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復(fù)感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次100-200mg，飯后口服。3.對于重度腎功能不全患者，應(yīng)慎重服藥，適當(dāng)調(diào)整劑量和間隔。

每日一次，每次一片（10mg）。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身情況在需要時服用。同時患有哮喘和過敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。15歲及15歲以上患有哮喘和/或過敏性鼻炎的成人患者每日用藥一次，每次10mg。一般建議以哮喘控制指標(biāo)來評價治療效果，本品的療效在用藥一天內(nèi)即出現(xiàn)。本品可與食物同服或另服。應(yīng)建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。老年患者、腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調(diào)整劑量。孟魯司特鈉片與其它哮喘治療藥物的關(guān)系本品可加入患者現(xiàn)有的治療方案中。減少合并用藥的劑量:支氣管擴張劑單用支氣管擴張劑不能有效控制的哮喘患者，可在治療方案中加入本品，一旦有明顯的臨床療效反應(yīng)（一般出現(xiàn)在首劑用藥后），根據(jù)患者的耐受情況，可將支氣管擴張劑劑量減少。吸入糖皮質(zhì)激素對接受吸入糖皮質(zhì)激素治療的哮喘患者加用本品后，可根據(jù)患者的耐受情況適當(dāng)減少糖皮質(zhì)激素的劑量。應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下逐漸減量。某些患者可逐漸減量直至完全停用吸入糖皮質(zhì)激素。但不應(yīng)當(dāng)用本品突然替代吸入糖皮質(zhì)激素。

對頭孢特侖或本劑成分過敏的患者。

對本產(chǎn)品的任何成分過敏者禁用。

1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復(fù)感染 ； 2.腎盂腎炎、膀胱炎 ； 3.淋菌性尿道炎 ； 4.子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫 ； 5.中耳炎、副鼻竇炎 ； 6.牙周炎、冠周炎、上顎炎。

本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

通常少見且輕微，一般不良反應(yīng)主要為腹瀉、皮疹、食欲不振、胃部不適。GTP升高、GOP升高、嗜酸性粒細胞增多等。1、嚴(yán)重不良反應(yīng)：可觀察到下列嚴(yán)重不良反應(yīng)，但頻度不明。①休克、速發(fā)性過敏反應(yīng)（呼吸困難等）。②中毒性表皮壞死綜合征、Stevens-Johnson綜合征。③急性腎功能衰竭。④偽膜性腸炎。出現(xiàn)以上嚴(yán)重不良反應(yīng)時，應(yīng)立即停藥，妥善處置。2、同類藥（頭孢類抗菌素）可出現(xiàn)下列嚴(yán)重不良反應(yīng)：①溶血性貧血。②伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性料細胞增多等間質(zhì)性水腫。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。15歲及15歲以上哮喘患者已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進行了臨床研究，評價了本品的安全性。在兩項設(shè)計相似，安慰劑對照的為期12周的臨床研究中，本品治療組中與藥物相關(guān)的發(fā)生率≥1%且高于安慰劑組的不良事件是腹痛和頭痛。但這些不良事件的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。在臨床研究中，累積已有544名患者使用本品治療至少6個月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用本品治療時間的延長，不良事件發(fā)生的情況無改變。(詳見內(nèi)包裝說明書)

下列情況須慎用。1.對青霉素類或頭孢菌類抗生素過敏的患者。2.對本人或直系親屬中有支氣管哮喘、皮膚蕁麻疹等過敏體質(zhì)的患者。3.嚴(yán)重腎功能不全的患者。4.口服吞咽困難或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)、全身狀態(tài)惡化的患者。5.老年患者。6.將所有藥品存放在兒童不能觸及之處。7.對實驗室檢查結(jié)果的影響：①除尿糖試紙外的尿糖比色實驗、本尼迪特（Benedict）實驗等利用還原法進行的尿糖檢查實驗可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。②服藥期間，直接庫姆斯氏（Coomb’s）實驗可顯示陽性結(jié)果。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此，不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。雖然在醫(yī)師的指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質(zhì)激素劑量，但不應(yīng)用本品突然替代吸入或口服糖皮質(zhì)激素。接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身用糖皮質(zhì)激素劑量時，極少病例發(fā)生以下一項或多項情況：嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變（有時診斷為Churg-Strauss綜合征——一種全身性嗜酸細胞性血管炎）。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系，但在接受本品治療的患者減少全身糖皮質(zhì)激素劑量時，建議應(yīng)加以注意并作適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)護。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用