頭孢特侖新戊酯片

鹽酸左氧氟沙星膠囊

本品主要成分為：頭孢特侖新戊酯，化學(xué)名稱：2,2-二甲丙酰基氧甲基(6R，7R)-7-[(Z)-2-（2-氨基噻唑-4-基）-2-(甲氧亞胺)乙酰胺]-3-（5-甲基-2H-四唑-2-基甲基）-8-氧-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸酯。

主要成份：鹽酸左氧氟沙星。

廣東博洲藥業(yè)有限公司

安徽萬森制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20067624

國藥準(zhǔn)字H20066206

1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管炎、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張（感染時(shí)）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復(fù)感染 ； 2.腎盂腎炎、膀胱炎 ； 3.淋菌性尿道炎 ； 4.子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫 ； 5.中耳炎、副鼻竇炎 ； 6.牙周炎、冠周炎、上顎炎。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列輕、中度感染:

1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時(shí)：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次50-100mg，飯后口服。2.慢性支氣管炎、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張（感染時(shí)）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復(fù)感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時(shí)：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次100-200mg，飯后口服。3.對(duì)于重度腎功能不全患者，應(yīng)慎重服藥，適當(dāng)調(diào)整劑量和間隔。

成人每日200mg~300mg，分2~3次口服。病情較重者，每日最大劑量可增至600mg，分3次口服。另外，可根據(jù)感染的種類及癥狀適當(dāng)增減。

對(duì)頭孢特侖或本劑成分過敏的患者。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用，但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管炎、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張（感染時(shí)）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復(fù)感染 ； 2.腎盂腎炎、膀胱炎 ； 3.淋菌性尿道炎 ； 4.子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫 ； 5.中耳炎、副鼻竇炎 ； 6.牙周炎、冠周炎、上顎炎。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列輕、中度感染:

通常少見且輕微，一般不良反應(yīng)主要為腹瀉、皮疹、食欲不振、胃部不適。GTP升高、GOP升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。1、嚴(yán)重不良反應(yīng)：可觀察到下列嚴(yán)重不良反應(yīng)，但頻度不明。①休克、速發(fā)性過敏反應(yīng)（呼吸困難等）。②中毒性表皮壞死綜合征、Stevens-Johnson綜合征。③急性腎功能衰竭。④偽膜性腸炎。出現(xiàn)以上嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停藥，妥善處置。2、同類藥（頭孢類抗菌素）可出現(xiàn)下列嚴(yán)重不良反應(yīng)：①溶血性貧血。②伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性料細(xì)胞增多等間質(zhì)性水腫。

用藥期間可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)如下: 1.消化系統(tǒng):有時(shí)會(huì)出現(xiàn)惡心﹑嘔吐﹑腹部不適，腹瀉，食欲不振，腹痛﹑消化不良等。 2.過敏癥:偶有浮腫﹑蕁麻疹﹑發(fā)熱感﹑光過敏癥以及有時(shí)會(huì)出現(xiàn)皮疹﹑搔癢﹑紅斑等癥狀。 3.神經(jīng)系統(tǒng):偶有震顫﹑麻木感﹑視覺異常﹑耳鳴﹑幻覺﹑嗜睡，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)失眠﹑頭暈﹑頭痛等癥狀。 4.腎臟:偶見血中尿素氮上升。 5.肝臟:可出現(xiàn)一過性肝功能異常，如血轉(zhuǎn)氨酶增高﹑血清總膽紅素增加等。 6.血液:有時(shí)會(huì)出現(xiàn)貧血﹑白細(xì)胞減少﹑血小板減少和嗜酸性粒細(xì)胞增加等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1~.%之間，一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。如發(fā)覺異常時(shí)應(yīng)注意觀察，必要時(shí)可停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。

下列情況須慎用。1.對(duì)青霉素類或頭孢菌類抗生素過敏的患者。2.對(duì)本人或直系親屬中有支氣管哮喘、皮膚蕁麻疹等過敏體質(zhì)的患者。3.嚴(yán)重腎功能不全的患者。4.口服吞咽困難或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)、全身狀態(tài)惡化的患者。5.老年患者。6.將所有藥品存放在兒童不能觸及之處。7.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果的影響：①除尿糖試紙外的尿糖比色實(shí)驗(yàn)、本尼迪特（Benedict）實(shí)驗(yàn)等利用還原法進(jìn)行的尿糖檢查實(shí)驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。②服藥期間，直接庫姆斯氏（Coomb’s）實(shí)驗(yàn)可顯示陽性結(jié)果。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.腎功能不全者應(yīng)減量或延長(zhǎng)給藥間期，重度腎功能不全者慎用。推薦的劑量調(diào)整方案如下：肌酐清除率：70~>40ml/min1次100mg，1日2次;40~≥20ml/min1次100mg，1日1次;＜20ml/min首次100mg，以后每48小時(shí)100mg。 2.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及有癲癇史患者應(yīng)慎用。 3.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)（發(fā)生率＜0.1%）。在接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷應(yīng)停用本品。 4.若發(fā)生過敏，應(yīng)立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧﹑靜脈輸液﹑抗組織胺藥﹑皮質(zhì)類固醇等。 5.喹諾酮類藥物尚可引起少見的休克﹑過敏反應(yīng)﹑中毒性表皮壞死﹑急性腎功能不全﹑黃疸﹑粒細(xì)胞缺乏﹑白細(xì)胞減少﹑溶血性貧血﹑間質(zhì)性肺炎﹑偽膜性結(jié)腸炎等伴有血便的重癥結(jié)腸炎。 6.此外，偶有用藥后發(fā)生橫紋肌溶解癥﹑低血糖﹑跟踺炎或跟踺斷裂﹑精神紊亂以及過敏性血管炎等的報(bào)告，故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置，直至癥狀消失。 7.本品在幼齡動(dòng)物試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有關(guān)節(jié)病變。 8.左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。