頭孢特侖新戊酯片

妥布霉素滴眼液

本品主要成分為：頭孢特侖新戊酯，化學名稱：2,2-二甲丙酰基氧甲基(6R，7R)-7-[(Z)-2-（2-氨基噻唑-4-基）-2-(甲氧亞胺)乙酰胺]-3-（5-甲基-2H-四唑-2-基甲基）-8-氧-5-硫雜-1-氮雜二環[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸酯。

活性成份:妥布霉素。

廣東博洲藥業有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20067624

注冊證號H20140811

1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸系統疾病的重復感染 ； 2.腎盂腎炎、膀胱炎 ； 3.淋菌性尿道炎 ； 4.子宮附件炎、子宮內膜炎、子宮內感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫 ； 5.中耳炎、副鼻竇炎 ； 6.牙周炎、冠周炎、上顎炎。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內膜炎、子宮內感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時：成人常規劑量為一日三次，一次50-100mg，飯后口服。2.慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸系統疾病的重復感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時：成人常規劑量為一日三次，一次100-200mg，飯后口服。3.對于重度腎功能不全患者，應慎重服藥，適當調整劑量和間隔。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

對頭孢特侖或本劑成分過敏的患者。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸系統疾病的重復感染 ； 2.腎盂腎炎、膀胱炎 ； 3.淋菌性尿道炎 ； 4.子宮附件炎、子宮內膜炎、子宮內感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫 ； 5.中耳炎、副鼻竇炎 ； 6.牙周炎、冠周炎、上顎炎。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

通常少見且輕微，一般不良反應主要為腹瀉、皮疹、食欲不振、胃部不適。GTP升高、GOP升高、嗜酸性粒細胞增多等。1、嚴重不良反應：可觀察到下列嚴重不良反應，但頻度不明。①休克、速發性過敏反應（呼吸困難等）。②中毒性表皮壞死綜合征、Stevens-Johnson綜合征。③急性腎功能衰竭。④偽膜性腸炎。出現以上嚴重不良反應時，應立即停藥，妥善處置。2、同類藥（頭孢類抗菌素）可出現下列嚴重不良反應：①溶血性貧血。②伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性料細胞增多等間質性水腫。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

下列情況須慎用。1.對青霉素類或頭孢菌類抗生素過敏的患者。2.對本人或直系親屬中有支氣管哮喘、皮膚蕁麻疹等過敏體質的患者。3.嚴重腎功能不全的患者。4.口服吞咽困難或非經口攝取營養、全身狀態惡化的患者。5.老年患者。6.將所有藥品存放在兒童不能觸及之處。7.對實驗室檢查結果的影響：①除尿糖試紙外的尿糖比色實驗、本尼迪特（Benedict）實驗等利用還原法進行的尿糖檢查實驗可出現假陽性反應。②服藥期間，直接庫姆斯氏（Coomb’s）實驗可顯示陽性結果。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。