頭孢特侖新戊酯膠囊

碳酸鋰片

本品主要成份為頭孢特侖新戊酯。化學名稱：（6R，7R）-7-[(Z)-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-（甲氧亞氨基）乙酰氨基]-3-[2-（5-甲基-2H-四唑-2-基）甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸新戊酰氧甲酯

本品主要成份為：碳酸鋰

廣東博洲藥業有限公司

江蘇聯環藥業股份有限公司

國藥準字H20070316

國藥準字H32023141

本藥適用于治療對青霉素及第一、二代頭孢菌素耐藥或用氨基糖苷類抗生素達不到治療效果的革蘭陰性菌引起的下列感染:

主要治療躁狂癥，對躁狂和抑郁交替發作的雙相情感性精神障礙有很好的治療和預防復發作用，對反復發作的抑郁癥也有預防發作作用。也用于治療分裂-情感性精神病。

1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、腎盂確腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內膜炎、子宮內感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時:成人常規劑量為一日三次，一次50～100mg，飯后口服。 2.慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸系統疾病的重復感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時:成人常規劑量為一日三次，一次100～200mg，飯后口服。 3.對于重度腎功能不全患者，應慎重服藥，適當調整劑量和間隔。

口服成人用量按體重20~25mg/kg計算，躁狂癥治療劑量為一日600~2000...

對頭孢特侖或本劑成分過敏的患者。

常見不良反應口干、煩渴、多飲、多尿、便秘、腹瀉、惡心、嘔吐、上腹痛。神經系統不良反應有雙手細震顫、萎靡、無力、嗜睡、視物模糊、腱反射亢進。可引起白細胞升高。上述不良反應加重可能是中毒的先兆，應密切觀察。

本藥適用于治療對青霉素及第一、二代頭孢菌素耐藥或用氨基糖苷類抗生素達不到治療效果的革蘭陰性菌引起的下列感染:

主要治療躁狂癥，對躁狂和抑郁交替發作的雙相情感性精神障礙有很好的治療和預防復發作用，對反復發作的抑郁癥也有預防發作作用。也用于治療分裂-情感性精神病。

1.根據批準前調查，不良反應（包括臨床檢查值變動者）在3,240例中有213例發生（6.57%）；根據批準后6年間（1987年6月～1993年6月）使用情況調查，不良反應在13,463例中有104例(0.77%)。 2.重新審查時在總數16,703例中有317例(1.90%)累計不良反應456例，其中主要為腹瀉54例（0.32%）；皮疹24例（0.14%）；食欲不振19例（0.11%）；胃部不適19例（0.11%）；ALT（GTP）上升81例（0.48%）；AST（GOT）上升70例（0.42%）；嗜酸性粒細胞增多29例（0.17%）。 3.嚴重不良反應： (1)因發生過休克、速發性過敏反應（呼吸困難等）（頻度不明），故應充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 (2)因出現過中毒性表皮壞死綜合征（Lyell綜合癥）（頻度不明），粘膜皮膚眼（Stevens-Johnson）綜合癥，故應充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 (3)因出現過急性腎功能衰竭等嚴重腎功能障礙（頻度不明），故應定期檢查，充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 (4)因出現過偽膜性腸炎等伴有便血的重癥大腸炎（頻度不明），故發現腹痛，頻頻腹瀉時，應立即停止服藥，妥善處理。 (5)因有可能出現肝功能損傷、黃疸（頻度不明）癥狀。故應仔細觀察，發現異常應立即停止服藥，進行適當的處理。 (6)因有可能出現無顆粒球癥、血小板減少（頻度不明）癥狀。故應仔細觀察，發現異常應立即停止服藥，進行適當的處理。 4.同類藥（頭孢類抗菌素）可出現下列嚴重不良反應： (1)溶血性貧血，因其他頭孢類抗生素（頭孢噻吩鈉，頭孢噻啶）有過引起溶血性貧血的報道，發現異常應停止服藥，妥善處理。 (2)伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多等間質性肺炎、肺間質性水腫（PIE）綜合癥，因其他頭孢類抗生素有過引起上述癥狀的報道，發現上述癥狀時，應停止服藥，采取服用腎上腺皮質激素等措施，妥善處理。 (3)出現下述不良反應時，應根據癥狀采取妥善措施。

1.下列情況須慎用。 (1)對青霉素類或頭孢菌素類抗生素過敏的患者。 (2)本人或直系親屬中有支氣管哮喘、皮膚蕁麻疹等過敏體質的患者。 (3)嚴重腎功能不全的患者。 (4)口服吞咽困難或非經口攝取營養、全身狀態惡化的患者。 (5)老年患者。 2.對實驗室檢查結果的影響： (1)除尿糖試紙外的尿糖比色實驗、本尼迪特（Benedict）實驗等利用還原法進行的尿糖檢查實驗可出現假陽性反應。 (2)服藥期間，直接庫姆斯氏（Coomb"s）實驗可顯示陽性結果。

由于鋰鹽的治療指數低，治療量和中毒量較接近，應對血鋰濃度進行監測，幫助調節治療量及維持量，及時發現急性中毒。治療期應每1-2周測量血鋰一次，維持治療期可每月測定一次。取血時間應在次日晨即末次服藥后12小時。急性治療的血鋰濃度為0.6~1.2mmol/L，維持治療的血鋰濃度為0.4~0.8mmol/L，1.4mmol/L視為有效濃度的上限，超過此值容易出現鋰中毒。腦器質性疾病、嚴重軀體疾病和低鈉血癥患者慎用本品。服本品患者需注意體液大量丟失，如持續嘔吐、腹瀉、大量出汗等情況易引起鋰中毒。服本品期間不可用低鹽飲食。長期服藥者應定期檢查腎功能和甲狀腺功能