頭孢特侖新戊酯膠囊

去氧氟尿苷膠囊

本品主要成份為頭孢特侖新戊酯。化學名稱：（6R，7R）-7-[(Z)-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-（甲氧亞氨基）乙酰氨基]-3-[2-（5-甲基-2H-四唑-2-基）甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸新戊酰氧甲酯

去氧氟尿苷。

廣東博洲藥業有限公司

上海朝暉藥業有限公司

國藥準字H20070316

國藥準字H20020332

本藥適用于治療對青霉素及第一、二代頭孢菌素耐藥或用氨基糖苷類抗生素達不到治療效果的革蘭陰性菌引起的下列感染:

用于治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌。

1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、腎盂確腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內膜炎、子宮內感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時:成人常規劑量為一日三次，一次50～100mg，飯后口服。 2.慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸系統疾病的重復感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時:成人常規劑量為一日三次，一次100～200mg，飯后口服。 3.對于重度腎功能不全患者，應慎重服藥，適當調整劑量和間隔。

口服，一天總量4-6粒（0.8-1.2g），分3-4次，并根據年齡、癥狀可適當增...

對頭孢特侖或本劑成分過敏的患者。

在常用劑量下，本品耐受性好，但有時也可能出現以下不良反應：1、消化系統：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻，罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等。2、血液：可出現白血球減少，血紅蛋白降低，偶爾出現血小板減少、貧血等癥狀。3、肝臟：偶見GOT、GPT、ALP、BIL等升高。4、腎臟：偶見BUN上升、血尿、蛋白尿、尿頻等癥狀。5、精神神經系統：偶有出現倦怠感、頭暈、頭痛、思睡、耳鳴、腳步不穩、定向障礙、嗅覺倒錯、口齒不清、味覺減弱等癥狀，尚有類似化合物（卡莫夫等）引起腦白質癥的報道。6、皮膚：偶有出現色素沉著、瘙癢感、毛發脫落，罕見指、趾甲異常和皮炎等。7、循環系統：罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常（ST段升高）等癥狀。8、過敏癥：偶有出現皮疹，罕見光過敏、濕疹、蕁麻疹等過敏反應。9、其他：有時出現發熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

本藥適用于治療對青霉素及第一、二代頭孢菌素耐藥或用氨基糖苷類抗生素達不到治療效果的革蘭陰性菌引起的下列感染:

用于治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌。

1.根據批準前調查，不良反應（包括臨床檢查值變動者）在3,240例中有213例發生（6.57%）；根據批準后6年間（1987年6月～1993年6月）使用情況調查，不良反應在13,463例中有104例(0.77%)。 2.重新審查時在總數16,703例中有317例(1.90%)累計不良反應456例，其中主要為腹瀉54例（0.32%）；皮疹24例（0.14%）；食欲不振19例（0.11%）；胃部不適19例（0.11%）；ALT（GTP）上升81例（0.48%）；AST（GOT）上升70例（0.42%）；嗜酸性粒細胞增多29例（0.17%）。 3.嚴重不良反應： (1)因發生過休克、速發性過敏反應（呼吸困難等）（頻度不明），故應充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 (2)因出現過中毒性表皮壞死綜合征（Lyell綜合癥）（頻度不明），粘膜皮膚眼（Stevens-Johnson）綜合癥，故應充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 (3)因出現過急性腎功能衰竭等嚴重腎功能障礙（頻度不明），故應定期檢查，充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 (4)因出現過偽膜性腸炎等伴有便血的重癥大腸炎（頻度不明），故發現腹痛，頻頻腹瀉時，應立即停止服藥，妥善處理。 (5)因有可能出現肝功能損傷、黃疸（頻度不明）癥狀。故應仔細觀察，發現異常應立即停止服藥，進行適當的處理。 (6)因有可能出現無顆粒球癥、血小板減少（頻度不明）癥狀。故應仔細觀察，發現異常應立即停止服藥，進行適當的處理。 4.同類藥（頭孢類抗菌素）可出現下列嚴重不良反應： (1)溶血性貧血，因其他頭孢類抗生素（頭孢噻吩鈉，頭孢噻啶）有過引起溶血性貧血的報道，發現異常應停止服藥，妥善處理。 (2)伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多等間質性肺炎、肺間質性水腫（PIE）綜合癥，因其他頭孢類抗生素有過引起上述癥狀的報道，發現上述癥狀時，應停止服藥，采取服用腎上腺皮質激素等措施，妥善處理。 (3)出現下述不良反應時，應根據癥狀采取妥善措施。

1.下列情況須慎用。 (1)對青霉素類或頭孢菌素類抗生素過敏的患者。 (2)本人或直系親屬中有支氣管哮喘、皮膚蕁麻疹等過敏體質的患者。 (3)嚴重腎功能不全的患者。 (4)口服吞咽困難或非經口攝取營養、全身狀態惡化的患者。 (5)老年患者。 2.對實驗室檢查結果的影響： (1)除尿糖試紙外的尿糖比色實驗、本尼迪特（Benedict）實驗等利用還原法進行的尿糖檢查實驗可出現假陽性反應。 (2)服藥期間，直接庫姆斯氏（Coomb"s）實驗可顯示陽性結果。

一、對以下患者慎重用藥：1、骨髓機能抑制的患者2、肝功能障礙的患者3、腎功能障礙的患者4、并發感染的患者5、心臟疾患或有既往史的患者6、水痘患者（有可能導致致命性的全身障礙）7、兒童8、消化道潰瘍或出血的患者二、一般注意事項：1、可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用，因此需多次進行臨床檢查（血液、肝、腎功能檢查），充分觀察患者的狀態，發現異常時減量、停藥并給予適當處理。2、可能會引起嚴重的腸炎（出血性腸炎、缺血性腸炎、壞死性腸炎）和脫水，密切注意病人的狀況。當發生嚴重的腹部疼痛，腹瀉和其他癥狀時，立即停藥并對癥治療，當發生脫水時，應當采取適當的治療，如補液治療。3、充分注意感染癥狀、出血傾向的發生及惡化。4、兒童用藥時，要特別注意副作用的發生，慎重用藥。5、兒童及生育年齡患者用藥時，需考慮到對性腺的影響。三、其他：1、有報導在國外靜脈用藥時，引起胸痛、心電圖異常（ST段上升，T波倒置等）現象。2、有報導對狗大量（10MG / KG以上）經口投入去氧氟尿苷時，腦實質內出現異常病變，腦脊髓出現小出血灶。