頭孢特侖新戊酯膠囊

鹽酸倍他司汀片

本品主要成份為頭孢特侖新戊酯。化學(xué)名稱：（6R，7R）-7-[(Z)-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-（甲氧亞氨基）乙酰氨基]-3-[2-（5-甲基-2H-四唑-2-基）甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸新戊酰氧甲酯

本品主要成份為鹽酸倍他司汀，其化學(xué)名稱為：N－甲基－2－吡啶乙胺二鹽酸鹽。

廣東博洲藥業(yè)有限公司

河南中杰藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20070316

國藥準(zhǔn)字H41023380

本藥適用于治療對青霉素及第一、二代頭孢菌素耐藥或用氨基糖苷類抗生素達(dá)不到治療效果的革蘭陰性菌引起的下列感染:

用于美尼爾氏綜合征，血管性頭痛及腦動脈硬化，并可用于治療急性缺血性腦血管疾病，如腦血栓、腦栓塞、一過性腦供血不足等，以及高血壓所致直立性眩暈、耳鳴等。血管擴(kuò)張藥。

1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、腎盂確腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時:成人常規(guī)劑量為一日三次，一次50～100mg，飯后口服。 2.慢性支氣管炎、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張（感染時）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復(fù)感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時:成人常規(guī)劑量為一日三次，一次100～200mg，飯后口服。 3.對于重度腎功能不全患者，應(yīng)慎重服藥，適當(dāng)調(diào)整劑量和間隔。

每日2至4次，每次限1至2片，最大日量不得超過12片

對頭孢特侖或本劑成分過敏的患者。

用本品偶有口干、胃部不適、心悸、皮膚瘙癢等，個別病例偶有惡心、頭暈、頭脹、出汗等，一般不影響繼續(xù)服藥。

本藥適用于治療對青霉素及第一、二代頭孢菌素耐藥或用氨基糖苷類抗生素達(dá)不到治療效果的革蘭陰性菌引起的下列感染:

用于美尼爾氏綜合征，血管性頭痛及腦動脈硬化，并可用于治療急性缺血性腦血管疾病，如腦血栓、腦栓塞、一過性腦供血不足等，以及高血壓所致直立性眩暈、耳鳴等。血管擴(kuò)張藥。

1.根據(jù)批準(zhǔn)前調(diào)查，不良反應(yīng)（包括臨床檢查值變動者）在3,240例中有213例發(fā)生（6.57%）；根據(jù)批準(zhǔn)后6年間（1987年6月～1993年6月）使用情況調(diào)查，不良反應(yīng)在13,463例中有104例(0.77%)。 2.重新審查時在總數(shù)16,703例中有317例(1.90%)累計(jì)不良反應(yīng)456例，其中主要為腹瀉54例（0.32%）；皮疹24例（0.14%）；食欲不振19例（0.11%）；胃部不適19例（0.11%）；ALT（GTP）上升81例（0.48%）；AST（GOT）上升70例（0.42%）；嗜酸性粒細(xì)胞增多29例（0.17%）。 3.嚴(yán)重不良反應(yīng)： (1)因發(fā)生過休克、速發(fā)性過敏反應(yīng)（呼吸困難等）（頻度不明），故應(yīng)充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。 (2)因出現(xiàn)過中毒性表皮壞死綜合征（Lyell綜合癥）（頻度不明），粘膜皮膚眼（Stevens-Johnson）綜合癥，故應(yīng)充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。 (3)因出現(xiàn)過急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎功能障礙（頻度不明），故應(yīng)定期檢查，充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。 (4)因出現(xiàn)過偽膜性腸炎等伴有便血的重癥大腸炎（頻度不明），故發(fā)現(xiàn)腹痛，頻頻腹瀉時，應(yīng)立即停止服藥，妥善處理。 (5)因有可能出現(xiàn)肝功能損傷、黃疸（頻度不明）癥狀。故應(yīng)仔細(xì)觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止服藥，進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?(6)因有可能出現(xiàn)無顆粒球癥、血小板減少（頻度不明）癥狀。故應(yīng)仔細(xì)觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止服藥，進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?4.同類藥（頭孢類抗菌素）可出現(xiàn)下列嚴(yán)重不良反應(yīng)： (1)溶血性貧血，因其他頭孢類抗生素（頭孢噻吩鈉，頭孢噻啶）有過引起溶血性貧血的報道，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。 (2)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細(xì)胞增多等間質(zhì)性肺炎、肺間質(zhì)性水腫（PIE）綜合癥，因其他頭孢類抗生素有過引起上述癥狀的報道，發(fā)現(xiàn)上述癥狀時，應(yīng)停止服藥，采取服用腎上腺皮質(zhì)激素等措施，妥善處理。 (3)出現(xiàn)下述不良反應(yīng)時，應(yīng)根據(jù)癥狀采取妥善措施。

本品對腦血管、心血管，特別是對椎底動脈系統(tǒng)有較明顯的擴(kuò)張作用，顯著增加心、腦及周圍循環(huán)血流量，改善血循環(huán)，并降低全身血壓，此外能增加耳蝸和前底血流量，從而消除內(nèi)耳性眩暈，耳鳴和耳閉感，還能增加毛細(xì)血管通透性，促進(jìn)細(xì)胞外液的吸收，消除淋巴內(nèi)水腫；能對抗兒茶酚胺的縮血管作用及降低動脈壓，并有抑制血漿凝固及ADP誘導(dǎo)的血小板凝集作用，能延長大白鼠體外血栓形成時間，還有輕微的利尿作用。

1.下列情況須慎用。 (1)對青霉素類或頭孢菌素類抗生素過敏的患者。 (2)本人或直系親屬中有支氣管哮喘、皮膚蕁麻疹等過敏體質(zhì)的患者。 (3)嚴(yán)重腎功能不全的患者。 (4)口服吞咽困難或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)、全身狀態(tài)惡化的患者。 (5)老年患者。 2.對實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果的影響： (1)除尿糖試紙外的尿糖比色實(shí)驗(yàn)、本尼迪特（Benedict）實(shí)驗(yàn)等利用還原法進(jìn)行的尿糖檢查實(shí)驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。 (2)服藥期間，直接庫姆斯氏（Coomb"s）實(shí)驗(yàn)可顯示陽性結(jié)果。

消化性潰瘍、支氣管哮喘、褐色細(xì)胞瘤及孕婦慎用；老年人使用注意調(diào)節(jié)劑量；勿與組織胺類藥物配用；兒童忌用。