美洛昔康分散片

鹽酸乙哌立松片

本品活性成分為美洛昔康。

乙哌立松。

江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

青島國海生物制藥有限公司

國藥準字H20010108

國藥準字H20010657

本品為非甾體抗炎藥（NSAID），適用于類風濕性關節炎，疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的治療。

中樞性肌肉松馳藥。用于改善下列疾病的肌緊張狀態：頸背肩臂綜合癥，肩周炎，腰痛癥；用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹：腦血管障礙，痙攣性脊髓麻痹，頸椎病，手術后遺癥，外傷后遺癥等。

類風濕性關節炎：一日15mg(2片)，根據治療后反應，劑量可減至一日7.5mg(...

飯后口服。通常成人一次1片，一日3次。或遵醫囑。

據國外研究資料報道，口服本品的不良反應發生率如下：1.胃腸道的：頻率超過1％：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。 頻率介于0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標異常(如轉氨酶或膽紅素升高)。 食道炎、胃、十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。 頻率小于0.1％：胃腸道穿孔，結腸炎。2.血液的：頻率超過1％：貧血。 介于0.1％和1％之間：血細胞計數失調，包括白細胞分類計數，白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現血細胞減少的一個因素。3.皮膚病學的： 頻率超過1％:瘙癢、皮疹。介于0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹。 少于0.1％：感光過敏。4.呼吸道： 頻率少于0.1％：已有報道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有個體出現急性哮喘。5.中樞神經系統： 頻率多于1％：輕微頭暈、頭痛。介于0.1％和1％：眩暈、耳鳴、嗜唾。6.心血管的：頻率多于1％：水腫。 介于0.1％和1％之間：血壓升高、心悸、潮紅。 7.泌尿生殖系統：介于0.1％和1％之間：腎功能指標異常(血清肌酐和／或血清尿素升高)。

1．出現下列不良反應時應停止用藥：休克、肝功能異常、腎功能異常，血液學檢查異常（包括紅細胞數，血紅蛋白值）；2．可能出現下列不良反應：皮膚：皮疹、搔癢等；精神神經：失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺減退、四肢發顫等；消化系統：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便泌、腹瀉、腹痛、腹脹等，偶有口腔炎；泌尿系統：尿閉、尿失禁、尿不盡感等；全身癥狀：四肢無力、站立不穩、全身倦怠，偶有頭暈、肌緊張減退等；其它：顏面熱感、出汗等。

本品為非甾體抗炎藥（NSAID），適用于類風濕性關節炎，疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的治療。

中樞性肌肉松馳藥。用于改善下列疾病的肌緊張狀態：頸背肩臂綜合癥，肩周炎，腰痛癥；用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹：腦血管障礙，痙攣性脊髓麻痹，頸椎病，手術后遺癥，外傷后遺癥等。

本品為非甾體抗炎藥。在動物模型上具有鎮痛、抗炎、解熱作用。其機理可能與抑制前列腺素的合成有關。

文獻資料表明，本品能同時作用于中樞神經系統和血管平滑肌，緩和骨胳肌緊張并改善血液，通過改善各種肌緊張癥狀、抑制脊髓反射，并作用于V-系，減輕肌梭的靈敏度，從而緩解骨骼肌的緊張，并且通過擴張血管而顯示改善血流的作用，從多方面阻斷肌緊張亢進→循環障礙→肌痛疼→肌緊張亢進，這種骨骼肌緊張的惡性循環。本品急性和長期毒性實驗未觀察到明顯的毒性瓜。小鼠口服LD50為668.7MG/KG,靜注LD50為41.98MG/KG,實驗值與文獻值一致。動物實驗結果表明，本品無抗原性，無致突作用，無生殖毒性，亦不產生身體或精神信賴性。

與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用美洛昔康片應該注意，若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用美洛昔康片。 對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。 NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通常恢復到用藥前水平。下列病人最有可能出現上述反應：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病綜合癥病人、明顯的腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人、以及因做大外科手術而導致血容量減少的病人。在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應仔細監控。 有很少情況NSAID可能會引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合癥。 對晚期腎衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的劑量不應高于7.5毫克。對中度或輕度腎損傷病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ML/分的病人）。 與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍。如果這一異常為顯著或持續的，應停用美洛

1.肝功能障礙患者，孕婦慎用；2.若出現四肢無力、站立不穩、嗜睡等癥狀時，應減少或停止用藥；3.用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險性機械操作；4.用藥期間應注意觀察血壓、肝功能、腎功能和血象的情況。