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注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

批準文號:國藥準字H20033229

生產(chǎn)企業(yè): 昆明積大制藥股份有限公司

功能主治:本品適用于治療敏感菌所引起的下列感染:*呼吸道(上呼吸道與下呼吸道)感染;*泌尿道(上泌尿道與下泌尿道)感染;*腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染;*敗血癥;*皮膚和軟組織感染;*骨骼及關(guān)節(jié)感染;*盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其他生殖道感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
托伐普坦片
托伐普坦片
主要成分

頭孢哌酮0.5g,舒巴坦0.5g

主要成分為托伐普坦。

生產(chǎn)企業(yè)

昆明積大制藥股份有限公司

浙江大冢制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20033229

國藥準字H20110115

說明
作用與功效

本品適用于治療敏感菌所引起的下列感染:*呼吸道(上呼吸道與下呼吸道)感染;*泌尿道(上泌尿道與下泌尿道)感染;*腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染;*敗血癥;*皮膚和軟組織感染;*骨骼及關(guān)節(jié)感染;*盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其他生殖道感染。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L,或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

用法用量

靜脈滴注。成人每日常用量為2~4g(即頭孢哌酮和舒巴坦每天各l~2g/日),嚴重或難治性感染,劑量可增至每天8.0g,分等量每12小時靜脈滴注一次。腎功能嚴重不全的患者(肌酐清除率1.0本品裝于耐壓小瓶中,其溶解所需水量及溶解后濃度見下表

本品通常的起始劑量是15mg,每日一次,餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

副作用

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。對青霉素類有過敏性休克病史者不宜應(yīng)用本品。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中,發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦,僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時,托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄,且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應(yīng),所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥:本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立,不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥:在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中,42%的人年齡≥65歲,19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別,且在其他臨床經(jīng)驗中,老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同,但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

成分

本品適用于治療敏感菌所引起的下列感染:*呼吸道(上呼吸道與下呼吸道)感染;*泌尿道(上泌尿道與下泌尿道)感染;*腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染;*敗血癥;*皮膚和軟組織感染;*骨骼及關(guān)節(jié)感染;*盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其他生殖道感染。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L,或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

藥理作用

一般而言,患者對本品耐受性良好。大多數(shù)不良反應(yīng)為輕至中度,繼續(xù)治療,不良反應(yīng)會消失。胃腸道:與其他抗生素一樣,使用本品時最常見的副作用是胃腸道反應(yīng)。據(jù)報道,腹瀉(稀便)腹痛最為常見,其次是惡心和嘔吐,發(fā)生率為3.6~10.8%。皮膚反應(yīng):與所有青霉素類和頭孢菌素類一樣,本品可引起過敏反應(yīng),表現(xiàn)為斑丘疹、蕁麻疹、嗜酸粒細胞增多和藥物熱。發(fā)生率為0.8~1.3%,易發(fā)生于有過敏病史者,特別是對青霉素過敏的中性粒細胞輕度下降的病人。血液:與其它β一內(nèi)酰胺類抗生素一樣,長期使用本品有導(dǎo)致可逆性中性粒細胞減少癥的可能。一些病人曾對直接庫姆斯試驗呈陽性反應(yīng)。曾報導(dǎo)有血紅蛋白及紅細胞壓積的降低。曾發(fā)現(xiàn)有一過性的嗜酸粒細胞增多和血小板減少現(xiàn)象。低凝血酶原血癥也曾有報道。其它不良反應(yīng):小于1%的患者中出現(xiàn)頭痛、發(fā)熱、注射處疼痛、寒顫等不良反應(yīng)。實驗室異?,F(xiàn)象:在所報導(dǎo)的病例中6.3~10%的病例谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶或血膽紅素有一過性的升高。尿素氮及肌酐增高。菌群失調(diào)。局部反應(yīng):肌內(nèi)注射時,本品耐受性良好,偶有一過性的疼痛。與其它頭孢菌素類和青霉素一樣,用靜脈插管輸注時,有些患者會有輸注部位靜脈炎。

注意事項

對青霉素過敏者慎用本品。1.概述:頭孢哌酮大部分隨膽汁排泄。當患者有肝臟疾患及膽道梗阻時,頭孢哌酮的血清半衰期常會延長,而由尿中排出的藥量會增加。甚至在嚴重肝功能障礙的情況下,膽汁中仍可達到治療濃度,而半衰期僅增加2~4倍。在嚴重膽道梗阻、嚴重肝臟疾病或同時存在腎功能障礙時,劑量需要調(diào)整。如患者同時存在肝功能障礙和腎臟損害,頭孢哌酮的血清濃度應(yīng)加以監(jiān)測,并根據(jù)需要而調(diào)整劑量。對這些患者如不能密切監(jiān)測血清濃度,則劑量不應(yīng)超過每日2g。在患者血液透析階段,頭孢哌酮血清半衰期略微縮短,因此,在血液透析階段中,給

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 嚴重腎功能不全患者慎用;3. 低鈉血癥患者慎用;4. 監(jiān)測血壓和電解質(zhì)水平;5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。

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