雷公藤多苷片

依托考昔片

本品是從雷公藤植物中提取的，主要成分為甙類(lèi)，含雷公藤內(nèi)酯甲不得少于0.1MG/G。

本品主要成份為依托考昔。化學(xué)名稱(chēng)：5-氟-6‘-甲基-3-[4-（甲磺酰基）苯基]-2，3’-聯(lián)吡啶。分子式：C18H15ClN2O2S分子量：358.84

上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z31020415

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180057

主要用于風(fēng)濕熱瘀、毒邪阻滯所致的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腎病綜合征、白塞氏綜合征、麻風(fēng)反應(yīng)、自身免疫性肝炎等。

1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。3.治療原發(fā)性痛經(jīng)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

口服，按體重每1kg每日1-1.5mg，分三次飯后服用，或遵醫(yī)囑。

本品用于口服，可與食物同服或單獨(dú)服用。1.骨關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為30mg每日一次。對(duì)于癥狀不能充分緩解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后療效仍不明顯時(shí)，其他治療手段應(yīng)該被考慮。2.急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為120mg(2片)，每日1次。3.老年人、不同性別和種族的人群均不需調(diào)整劑量。4.肝功能不全--輕度肝功能不全患者(Child-Pugh評(píng)分5-6)，安康信使用劑量不應(yīng)超過(guò)60毫克每日1次。中度肝功能不全患者(Child-Pugh評(píng)分7-9)，應(yīng)當(dāng)減量，不應(yīng)超過(guò)隔日60毫克。對(duì)重度肝功能不全患者(Child-Pugh評(píng)分＞9)，目前尚無(wú)臨床或藥代動(dòng)力學(xué)資料。腎功能不全--患有晚期腎臟疾病(肌酐清除率＜30mL/min)的患者不推薦使用安康信。對(duì)于輕度腎功能不全(肌酐清除率30mL/min)不需要調(diào)整劑量。(見(jiàn)注意事項(xiàng))。

約有1/5患者有胃腸道不適，但可以耐受，約有6%患者發(fā)生細(xì)胞減少，1%患者發(fā)生血小板減少。上述副作用停藥后均可恢復(fù)正常。

安康信上市后有下列不良反應(yīng)的報(bào)道：免疫系統(tǒng)異常：過(guò)敏反應(yīng)，包括過(guò)敏性或過(guò)敏性樣反應(yīng)；精神異常：焦慮、失眠；神經(jīng)系統(tǒng)異常：味覺(jué)障礙，嗜睡；心臟異常：充血性心衰；血管異常：高血壓危象；呼吸、胸部和縱隔異常：支氣管痙攣；胃腸道異常：腹痛、口腔潰瘍、消化道潰瘍包括穿孔和出血(主要發(fā)生在老年患者)，嘔吐、腹瀉。肝膽異常：肝炎。皮膚和皮下組織異常：血管性水腫，瘙癢，皮疹，Stevens-Johnson綜合癥，風(fēng)疹。腎臟和泌尿系統(tǒng)異常：腎功能不全，包括腎衰，一般在停藥后可恢復(fù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣，可引起動(dòng)脈導(dǎo)管提前閉合，應(yīng)避免在妊娠晚期應(yīng)用本品。大鼠的生殖研究表明，用本品劑量高達(dá)15 mg/kg/天[相當(dāng)于人體劑量(90mg)的1.5倍]時(shí)，未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。在用依托考昔治療兔的實(shí)驗(yàn)研究中，應(yīng)用劑量約相當(dāng)于人體劑量(90mg)的2 倍時(shí)，觀察到的心血管畸形和著床后流產(chǎn)發(fā)生率的增加，但發(fā)生率低 。而在劑量約相當(dāng)于或低于每日人體劑量(90mg)時(shí)未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。但是動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)見(jiàn)人類(lèi)的反應(yīng)。目前尚未對(duì)妊娠婦女進(jìn)行適當(dāng)?shù)摹?yán)格對(duì)照的研究。因此在妊娠的前 6 個(gè)月，只有當(dāng)可能獲得的益處大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)，才能應(yīng)用本品。2.哺乳期婦女：本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經(jīng)人類(lèi)乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類(lèi)乳汁分泌，而且抑制前列素合成的藥物對(duì)哺乳期的嬰兒可能有不良影響，應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎考慮藥物對(duì)母親的重要性，以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥：本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥：老年人（65歲及以上）的藥代動(dòng)力學(xué)特性與年輕人類(lèi)似。臨床研究也證實(shí)安康信對(duì)老年患者的安全性和療效與年輕患者

主要用于風(fēng)濕熱瘀、毒邪阻滯所致的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腎病綜合征、白塞氏綜合征、麻風(fēng)反應(yīng)、自身免疫性肝炎等。

1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。3.治療原發(fā)性痛經(jīng)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

服藥期間可引起月經(jīng)紊亂，精子活力及數(shù)目減少，白細(xì)胞和血小板減少，停藥后可恢復(fù)。

1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與抗凝藥物同時(shí)使用；4. 高血壓患者需監(jiān)測(cè)血壓；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。