百花定喘丸

鹽酸埃克替尼片

本品成分為麻黃堿。

鹽酸埃克替

景忠山國藥(唐山)有限公司

貝達藥業(yè)股份有限公司

國藥準字Z13021421

國藥準字H20110061

清熱化痰，止嗽定喘。用于痰熱咳喘，胸滿不暢，咽干口渴。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

口服，一次1丸，一日2次。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

高血壓、心臟病患者慎用，兒童、孕婦、體質(zhì)虛弱者及脾胃虛寒者慎用，對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～II級，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結(jié)果，未能確認最終結(jié)論。

清熱化痰，止嗽定喘。用于痰熱咳喘，胸滿不暢，咽干口渴。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

1.服藥期間忌食辛辣、油膩食物。2.本品適用于痰熱咳喘，其表現(xiàn)為氣粗息涌，喉中痰鳴如吼，咯吐不利，口渴喜飲。3.哮喘急性發(fā)作，伴呼吸困難、心悸、紫紺者，或是喘息明顯，表現(xiàn)為端坐呼吸者，或是哮病持續(xù)狀態(tài)等均應去醫(yī)院診治。4.本品不宜長期服用，服用三天病證無改善，應停止服用，去醫(yī)院就診。5.服藥期間，若患者出現(xiàn)高熱，體溫超過38℃，或是喘促氣急加重，痰量明顯增多者應到醫(yī)院就診。6.高血壓、心臟病患者慎用。7.兒童、孕婦、體質(zhì)虛弱者及脾胃虛寒者慎用。8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1、據(jù)文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺病（ILD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質(zhì)性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。