復方黃連素片

雷貝拉唑鈉腸溶片

鹽酸小檗堿，木香，吳茱萸，白芍

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。?

廣西邦琪藥業集團有限公司

雙鶴藥業（海南）有限責任公司

國藥準字Z45022339

國藥準字H20110160

清熱燥濕，行氣止痛，止痢止瀉。用于大腸濕熱，赤白下痢，里急后重或暴注下泄，肛門灼熱；腸炎、痢疾見上述癥候者。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

口服，一次4片，一日3次

通常，成人每日口服1次雷貝拉唑鈉計10mg，根據病情也可每日口服1次20mg。在...

1.飲食宜清淡，服藥期間忌酒，生冷、辛辣食物。 2.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁用。

據報告，在日本總病例1,244例中，有22例（1.77%）出現了不良反應。此外，據報告有82例（6.59%）的臨床檢查值出現異常（至獲認可時）。 ?1.嚴重的不良反應 （1）休克：有報告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會引起過敏反應或休克。因此，當見有異常狀況時，應終止用藥，并采取適當的處置。 （2）全血細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥：有全血細胞減少(概率不明)、血小板減少(0.1～5%不滿)、粒細胞缺乏癥(概率不明)出現，一旦確診，應終止服用，給予適當處置。另外，類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)有溶血性貧血的報告。肝功能障礙：因為有肝功能障礙(0.1～5%不滿)、黃疸(概率不明)的情況，所以一旦確認，應終止服用，給予適當處置。 ?2.嚴重的不良反應(國外病例) ?視力障礙：在國外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報告。 ?3.其它不良反應（詳見說明書）? ?注 1：如出現此類癥狀，應終止用藥。 ?注 2：用藥期間宜定期進行血液學檢查。如發現異常時，應采取終止用藥并適當的處置。 ?注 3：用藥期間宜定期進行血液生化學檢查。如發現異常時，應采取終止用藥并適當的處置。 ?

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。 [據報告,在動物實驗中(大鼠經口400mg/kg,家兔靜脈注射30mg/kg)，見有胎兒毒性(大鼠呈骨化延遲，家兔呈體重低下、骨化延遲)。] ?2.宜避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應暫停給嬰兒哺乳。[據報告，在動物試驗中觀察到本藥向乳汁中轉移。]? 兒童用藥：對兒童的安全性尚未確定（沒有使用經驗）。 老年用藥：本藥主要通過肝臟代謝，一般高齡者功能低下，會產生副作用，如發生嚴重副作用時，要暫停

清熱燥濕，行氣止痛，止痢止瀉。用于大腸濕熱，赤白下痢，里急后重或暴注下泄，肛門灼熱；腸炎、痢疾見上述癥候者。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

尚不明確。

本品是中西復方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數據證實本復方制劑可以減低或消除其中化學藥品的不良反應或其他應當注意的事項，故在此羅列口服所含化學藥品的相關內容，以提示醫患在使用本品時予以關注。本藥含有鹽酸小檗堿，鹽酸小檗堿屬于抗菌藥，單用時日服劑量一般不得超過0.3～0.9g。本藥中含有化學藥物鹽酸小檗堿，以下為單獨使用該化學藥物時的注意事項等內容，供參考。 1.口服不良反應較少，偶有惡心、嘔吐、皮疹和藥熱，停藥后消失。 2.對本品過敏者、溶血性貧血患者禁用。 3.妊娠期頭三個月慎用。 4.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 5.含鞣質的中藥與鹽酸小檗堿合用后，由于鞣質是生物堿沉淀劑，二者結合，生成難溶性鞣酸鹽沉淀，降低療效。

? ?1.下列患者應謹慎使用： ?(1)有藥物過敏史的患者 ?(2)肝功能障礙患者[肝硬化患者有導致精神神經系統副作用的報告(參照“不良反應”項)] ? ?(3)高齡患者[參照“老年患者用藥”項]? ?2.重要的基本注意事項給與本劑時,在病情嚴重及屬于復發性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給與20mg。 ?3.有關適應癥的注意事項使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 ?4.有關用法用量的使用時注意事項。治療時應密切觀察其臨床動態，根據病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內。鑒于對本劑尚無足夠的長期使用經驗，故不宜用于維持治療。 ?5.應用時的注意事項。本藥為腸溶片，服用時應咽下，而不要咀嚼或咬碎。