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非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:枸櫞酸托瑞米芬片

批準文號:國藥準字H20020047

生產企業: 福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司

功能主治:絕經后婦女雌激素受體陽性或不詳的轉移性乳腺癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
枸櫞酸托瑞米芬片
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美洛昔康片
美洛昔康片
主要成分

本品的主要成份為枸櫞酸托瑞米芬。

本品主要成分為美洛昔康。

生產企業

福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司

四川雙新制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20020047

國藥準字H20040011

說明
作用與功效

絕經后婦女雌激素受體陽性或不詳的轉移性乳腺癌。

本品適用于類風濕性關節炎和疼痛性骨關節炎的癥狀治療。

用法用量

推薦劑量為每日一次,每次60mg(1片半),腎功能損傷患者無須調整劑量,肝功能損...

類風濕性關節炎:一次2片,一日1次,根據治療后反應,劑量可減至一次1片,一日1次;每片7.5mg。骨關節炎:一次1片,一日1次,如果需要,劑量可增至一次2片,一日1次;每片7.5mg;對于不良反應有可能增加的病人:治療開始劑量1片/天。嚴重腎衰竭的病人透析時:劑量不應超過1片/天。美洛昔康每日最大推薦劑量為2片。

副作用

詳見說明書。

對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑已知過敏者。美洛昔康與乙酰水楊酸和其他NASIDs可能會有交叉過敏反應。對使用乙酰水楊酸或其他NASIDs后出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康。-活動性消化性潰瘍。-嚴重肝功能不全者。-非透析嚴重腎功能不全者。-兒童和年齡小于15歲的青少年。-孕婦或哺乳者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在動物試驗中發現有生殖毒性。由于缺乏妊娠及哺乳期婦女服用本品的數據,故此時期婦女禁用本品。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:無影響。

成分

絕經后婦女雌激素受體陽性或不詳的轉移性乳腺癌。

本品適用于類風濕性關節炎和疼痛性骨關節炎的癥狀治療。

藥理作用

詳見說明書。

以下羅列的不良事件系在美洛昔康給藥后發生,然而他們的發生頻率是根據臨床試驗記錄結果,而無論與美洛昔康用藥是否有因果關系。這些信息是基于對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的,病人每日口服美洛昔康片劑劑量為7.5mg或15mg。(平均療程為127天)。1胃腸道的:頻率超過1%:消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。頻率介于0.1%和1%之間:短暫的肝功能指標異常(如轉氨酶或膽紅素升高)、噯氣、食道炎、胃十二指腸潰瘍、隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1%:胃腸道穿孔、結腸炎、肝炎、胃炎。2血液的:貧血頻率超過1%:血細胞計數異常,包括白細胞分類計數,白細胞減少和血小板減少,同時使用潛在的骨髓毒性藥物,特別是氨甲喋呤。介于0.1%和1%之間:是導致出現血細胞減少的一個因素。3皮膚病學的:頻率超過1%:瘙癢、皮疹。介于0.1%和1%之間:口炎、蕁麻疹。少于0.1%:光過敏、極少病例出現大皰反應、多形紅斑、Steven-Johnson綜合征或出現毒性上皮壞死。4呼吸道:頻率少于0.1%:已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID,包括美洛昔康之后有個體出現急性哮喘。5中樞神經系統:頻率多于1%:輕微頭暈、頭痛。介于0.1%和1%:眩暈、耳鳴、嗜睡。小于0.1%:意識模糊和定向力障礙。6心血管的:頻率多于1%:水腫。介于0.1%和1%之間:血壓升高、心悸、潮紅。7泌尿生殖系統:介于0.1%和1%之間:腎功能指標異常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。頻率小于0.1%:急性腎功能衰竭。8視覺系統:小于0.1%:結膜炎、視覺障礙包括視力模糊。過敏反應:頻率小于0.1%:血管性水腫和迅速發生的過敏反應,包括過敏樣/過敏性的反應。

注意事項

1.骨轉移患者在治療開始時可能出現高鈣血鈣,對此類患者需密切監測; 2、有嚴重的血栓栓塞史患者一般不服用樞瑞進行治療; 3、目前臨床上尚沒有不穩定或控制不好的糖尿病、嚴重的體力狀況改變、非代償性心功能不全或嚴重的心絞痛患者服用樞瑞的有關數據,對非代償性心功能不全患者及嚴重心絞痛患者服用樞瑞后需密切監測; 4、曾有報導使用同種產品后,有子宮內膜增生的病例,還有一些患者發展成為子宮內膜癌。但是由于治療期短、既往用過抗雌激素藥物及癌前病變的存在,所在目前難以確定樞瑞誘發子宮內膜癌的作用。一般來講,既往患有子宮內膜增生癥不宜長期服用樞瑞; 5、嚴后果肝功能衰竭的患者不宜長期服用樞瑞。 6、運動員慎用。

與使用其他的NSAIDs一樣,對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑治療的病人使用美洛昔康應該注意,有胃腸道癥狀的病人應監測用藥。若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用美洛昔康。胃腸道出血、潰瘍或穿孔可在治療的任何時期出現,可伴或無先兆癥狀,病人可有或無嚴重的胃腸道病史。對老年患者這些不良反應的后果更為嚴重。對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用美洛昔康。NSAIDs對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。對于腎血流和血容量減少的病人,使用任一種NSAID均可能促進腎功能

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