雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

鹽酸雷洛昔芬片

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

本品活性成份為鹽酸雷洛昔芬。

珠海潤都制藥股份有限公司

禮來蘇州制藥有限公司

國藥準字H20050228

國藥準字J20171080

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征（胃泌素瘤）。。

雷洛昔芬主要用于預防和治療絕經后婦女的骨質疏松癥，能顯著地降低椎體骨折發生率，但髖部骨折發生率的降低未被證實。當決定給絕經后婦女選擇使用雷洛昔芬或其他治療(包括雌激素)時，需考慮絕經期癥狀，對子宮和乳腺組織的作用及對心血管的危險性和有利影響

通常，成人每日口服10mg（1粒），根據病情也可每日口服1次20mg（2粒）。在...

推薦的用法是每日口服1片(以鹽酸雷洛昔芬計60mg)，可以在一天中的任何時候服用且不受進餐的限制。老年人無需調整劑量。由于疾病的自然過程，雷洛昔芬需要長期使用。通常建議飲食鈣攝入量不足的婦女服用鈣劑和維生素D。或遵醫囑。

據報告，在總病例1244例中，有22例(1.77%)出現了不良反應。此外，據報告有82例(6.59%)的臨床檢查值出現異常（至獲認可時）。1.嚴重的不良反應（類似藥物） （1）休克：有報告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會引起過敏反應或休克。因此，當見有異常狀況時，應中止用藥，并采取適當的措施。 （2）血象：有報告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會導致全血細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥、溶血性貧血。此外，有時可見粒細胞減少、貧血，因此當出現此類異常狀況時，應中止給藥，并采取適當的措施。 （其余詳見說明書）

不良反應其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。[據報告，在動物試驗中(大鼠經口給予400mg/kg，家兔靜]。 2.宜避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應暫停給嬰兒哺乳。[據報告，動物試驗中觀察到本藥向乳汁中轉移。] 兒童用藥：對于兒童的安全性尚不明確。(沒有臨床經驗)。 老年用藥：本藥主要經肝臟代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時可出現不良反應。因此，當出現消化系統不良反應(參照“不良反應"項)時，應慎重給予，必要時應停止用藥。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征（胃泌素瘤）。。

雷洛昔芬主要用于預防和治療絕經后婦女的骨質疏松癥，能顯著地降低椎體骨折發生率，但髖部骨折發生率的降低未被證實。當決定給絕經后婦女選擇使用雷洛昔芬或其他治療(包括雌激素)時，需考慮絕經期癥狀，對子宮和乳腺組織的作用及對心血管的危險性和有利影響

詳見說明書。

1．下列患者應謹慎使用： （1）有藥物過敏史的患者。 （2）肝功能障礙的患者[肝硬化患者有導致精神神經系統不良反應的報告（參照“不良反應”項）]。 （3）高齡患者[參照“老年用藥”項]。 2．重要的基本注意事項 給予本藥時，在病情嚴重及屬于復發性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給予20mg。 3．有關適應癥的注意事項 使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 4．有關用法用量的使用時注意事項 治療時應密切觀察其臨床動態，根據病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內。鑒于對本藥尚無足夠的長期使用經驗，故不宜用于維持治療。 5．應用時的注意事項 本藥為腸溶微丸，服用時應咽下，而不要咀嚼或咬碎。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.有血栓栓塞性疾病史者慎用；3.定期檢查肝功能；4.避免與含鈣劑的藥物同時服用；5.出現視力模糊、皮膚黃染等異常癥狀應立即停藥并就醫。