雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

別嘌醇片

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

主要成分為別嘌醇。化學名：1H-吡唑并[3，4-d]嘧啶-4醇。 分子式：C5H4N4O 分子量：136.11

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國藥準字H20050228

國藥準字H44021368

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征（胃泌素瘤）。。

1.原發性和繼發性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥。　　2.反復發作或慢性痛風者。　3.痛風石。4.尿酸性腎結石和（或）尿酸性腎病。　　5.有腎功能不全的高尿酸血癥。

通常，成人每日口服10mg（1粒），根據病情也可每日口服1次20mg（2粒）。在...

1.口服成人常用量：初始劑量一次50mg，一日1～2次，每周可遞增50～100m...

據報告，在總病例1244例中，有22例(1.77%)出現了不良反應。此外，據報告有82例(6.59%)的臨床檢查值出現異常（至獲認可時）。1.嚴重的不良反應（類似藥物） （1）休克：有報告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會引起過敏反應或休克。因此，當見有異常狀況時，應中止用藥，并采取適當的措施。 （2）血象：有報告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會導致全血細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥、溶血性貧血。此外，有時可見粒細胞減少、貧血，因此當出現此類異常狀況時，應中止給藥，并采取適當的措施。 （其余詳見說明書）

停藥后一般均能恢復正常。1.皮疹：可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久，及經對癥處理無效，并有加重趨勢時必須停藥。2.胃腸道反應：包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。3.白細胞減少，或血小板減少，或貧血，或骨髓抑制，均應考慮停藥。4.其他有脫發、發熱、淋巴結腫大、肝毒性、間質性腎炎及過敏性血管炎等。5.國外曾報道數例患者在服用本品期間發生原因未明的突然死亡。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。[據報告，在動物試驗中(大鼠經口給予400mg/kg，家兔靜]。 2.宜避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應暫停給嬰兒哺乳。[據報告，動物試驗中觀察到本藥向乳汁中轉移。] 兒童用藥：對于兒童的安全性尚不明確。(沒有臨床經驗)。 老年用藥：本藥主要經肝臟代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時可出現不良反應。因此，當出現消化系統不良反應(參照“不良反應"項)時，應慎重給予，必要時應停止用藥。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征（胃泌素瘤）。。

1.原發性和繼發性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥。　　2.反復發作或慢性痛風者。　3.痛風石。4.尿酸性腎結石和（或）尿酸性腎病。　　5.有腎功能不全的高尿酸血癥。

詳見說明書。

本品是抑制尿酸合成的藥物。別嘌醇及其代謝產物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶，阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸，從而減少了尿酸的生成。使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平，防止尿酸形成結晶沉積在關節及其他組織內，也有助于痛風病人組織內的尿酸結晶重新溶解。別嘌醇亦通過對次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核酸轉換酶的作用抑制體內新的嘌呤的合成。本品口服后24小時血尿酸濃度就開始下降，而在2～4周時下降最為明顯。急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為6000mg/kg，腹腔注射LD50為750mg/kg；小鼠經口LD50為700mg/kg，腹腔注射LD50為160mg/kg。

1．下列患者應謹慎使用： （1）有藥物過敏史的患者。 （2）肝功能障礙的患者[肝硬化患者有導致精神神經系統不良反應的報告（參照“不良反應”項）]。 （3）高齡患者[參照“老年用藥”項]。 2．重要的基本注意事項 給予本藥時，在病情嚴重及屬于復發性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給予20mg。 3．有關適應癥的注意事項 使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 4．有關用法用量的使用時注意事項 治療時應密切觀察其臨床動態，根據病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內。鑒于對本藥尚無足夠的長期使用經驗，故不宜用于維持治療。 5．應用時的注意事項 本藥為腸溶微丸，服用時應咽下，而不要咀嚼或咬碎。

1.本品不能控制痛風性關節炎的急性炎癥癥狀，不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結晶重新溶解時可再次誘發并加重關節炎急性期癥狀。2.本品必須在痛風性關節炎的急性炎癥癥狀消失后（一般在發作后兩周左右）方開始應用。3.服藥期間應多飲水，并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。4.本品用于血尿酸和24小時尿尿酸過多，或有痛風石、或有泌尿系結石及不宜用促尿酸排出藥者。5.本品必須由小劑量開始，逐漸遞增至有效量維持正常血尿酸和尿尿酸水平，以后逐漸減量，用最小有效量維持較長時間。6.與排尿酸藥合用可加強療效。不宜與鐵劑同服。7.用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時尿尿酸水平，以此作為調整藥物劑量的依據。8.有腎、肝功能損害者及老年人應謹慎用藥，并應減少一日用量。9.用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能。