氨氯地平貝那普利片(I)

非洛地平緩釋片

本品為復(fù)方制劑，其組成份為：氨氯地平2.5mg，鹽酸貝那普利10mg。輔料：微晶纖維素、乳糖、交聯(lián)聚酯酮、羥丙甲纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂。

活性成份為非洛地平。

揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司

常州四藥制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20110072

國藥準(zhǔn)字H20103138

用于治療高血壓，但非初治高血壓。本品適用于單獨服用氨氯地平或者貝那普利不能滿意控制血壓的患者；或同時服用氨氯地平和貝那普利的替代治療。

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

通常口服起始劑量為每日一次，每次一片，或遵醫(yī)囑。其余詳見說明書。

口服，劑量應(yīng)個體化。服藥應(yīng)在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。1、治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。可根據(jù)患者反應(yīng)將劑量減少或增加，或加用其它降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者，2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg一日一次通常不需要。2、治療心絞痛:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。腎功能損害：腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能損害的患者使用本品應(yīng)慎重。

較常見頭痛、水腫、疲勞、失眠、惡心、腹痛、面紅、心悸和頭暈；少見瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良、極少有心肌梗塞和胸痛的報道、可有水腫、頭痛、眩暈、乏力等。其余詳見說明書。

本品最常見的不良反應(yīng)是輕微至中度的踝部水腫，該反應(yīng)由外周血管擴張引起，是與劑量相關(guān)的。來自臨床試驗的經(jīng)驗顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時可能會發(fā)生面部潮紅、頭痛、心悸、頭昏和疲勞。這些反應(yīng)常常是短暫的。偶爾有意識錯亂和睡眠障礙的病例報告，但與非洛地平的聯(lián)系尚未明確建立。還有報道發(fā)現(xiàn)有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會引起牙齦腫大，但可以通過牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。高血糖是本類藥物的不良反應(yīng)，但在非洛地平僅有零星個案報告。表格詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關(guān)資料。鑒于在動物研究中觀察到致畸性，妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮，但沒有確切的證據(jù)表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產(chǎn)。由于外周血管擴張導(dǎo)致的血流再分布，存在發(fā)生低血壓母親胎兒缺氧和子宮低灌注的危險。哺乳期：非洛地平可分泌進(jìn)入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平，僅極少量會通過乳汁轉(zhuǎn)至兒童。尚無足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經(jīng)驗來評估其對嬰兒的危險。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果認(rèn)為繼續(xù)使用非洛地平治療的醫(yī)學(xué)利益大于風(fēng)險，應(yīng)考慮停止哺乳。兒童用藥：兒童使用本品的經(jīng)驗有限。老年用藥：老年患者2.5mg一日一次就足夠。劑量超過10mg一日一次通常是不需要。65歲以上的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高。因此建議起始劑量用2.5mg，一日一次。這些患者在調(diào)整劑量時應(yīng)注意監(jiān)測血壓。

用于治療高血壓，但非初治高血壓。本品適用于單獨服用氨氯地平或者貝那普利不能滿意控制血壓的患者；或同時服用氨氯地平和貝那普利的替代治療。

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.嚴(yán)重肝腎功能不全患者慎用；3.低血壓患者慎用；4.用藥期間避免飲酒；5.定期監(jiān)測血壓和肝腎功能。

1. 低血壓患者慎用；2. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與葡萄柚汁同服；5. 服藥期間定期檢查血壓。