鹽酸奧洛他定片

利拉萘酯乳膏

鹽酸奧洛他定

本品主要成份為:利拉萘酯。輔料為:白凡士林、十六醇、液體石蠟、尼泊金乙酯、氮酮、平平加0、黃原膠、甘油、純化水。

重慶西南制藥二廠有限責(zé)任公司

天方藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20174022

國藥準(zhǔn)字H20052552

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚?。裾睢⑵ぱ?、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

用于足癬，體癬，股癬的治療。

本品為口服片劑。成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。 根據(jù)年齡及癥狀適當(dāng)增減。

外用，每天1次涂于患處。

尚不明確

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例(1.86%)。其中主要為接觸性皮炎17例(1.06%)，瘙癢4例(0.25%)，發(fā)紅3例(0.19%)，紅斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外，發(fā)生率小于1%的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間應(yīng)用本品的安全性尚不確定，因此妊娠或準(zhǔn)備妊娠的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。哺乳期婦女應(yīng)用本品的安全性尚不明確。兒童用藥：兒童應(yīng)用本品的安全性尚不明確(無使用經(jīng)驗)。老年用藥：由于一般老年人生理機能低下，故應(yīng)慎用。

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚?。裾睢⑵ぱ住W疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

用于足癬，體癬，股癬的治療。

在注冊試驗及上市后調(diào)查（包括長期使用調(diào)查）的9620例患者中，有1056例（發(fā)生率11.0%）發(fā)生不良反應(yīng)或?qū)嶒炇覚z查值異常，共計1402件。 主要不良反應(yīng)為嗜睡674件（7.0%），ALT（GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST（GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注冊申請時） 嚴(yán)重不良反應(yīng) 肝功能損害、黃疸（發(fā)生率不明）：有可能發(fā)生伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能損害、黃疸，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并進行適當(dāng)處置。 其他不良反應(yīng) 有可能發(fā)生以下不良反應(yīng)，故應(yīng)注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)進行減量或停藥等適當(dāng)處置。

尚不明確

1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施，必要時向醫(yī)師咨詢。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。