鹽酸奧洛他定片

鹽酸左西替利嗪片

鹽酸奧洛他定

本品主要成份為鹽酸左西替利嗪，化學(xué)名稱為： R-(-)- 2-[2-[4-[（4-氯苯基）苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。

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重慶華邦制藥有限公司?

國藥準(zhǔn)字H20174022

國藥準(zhǔn)字H20040249

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病（濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。

本品為口服片劑。成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。 根據(jù)年齡及癥狀適當(dāng)增減。

口服，成人及6歲以上兒童用量為每日一次，每次一片。 2～6歲兒童，每日一次，每次...

尚不明確

本品耐受性良好，不良反應(yīng)輕微且多可自愈，常見不良反應(yīng)有嗜睡、口干、頭痛、乏力等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期及哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：通常老年人生理機(jī)能衰退，需慎用本品。

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病（濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。

在注冊試驗(yàn)及上市后調(diào)查（包括長期使用調(diào)查）的9620例患者中，有1056例（發(fā)生率11.0%）發(fā)生不良反應(yīng)或?qū)嶒?yàn)室檢查值異常，共計(jì)1402件。 主要不良反應(yīng)為嗜睡674件（7.0%），ALT（GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST（GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注冊申請時） 嚴(yán)重不良反應(yīng) 肝功能損害、黃疸（發(fā)生率不明）：有可能發(fā)生伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能損害、黃疸，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 其他不良反應(yīng) 有可能發(fā)生以下不良反應(yīng)，故應(yīng)注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)進(jìn)行減量或停藥等適當(dāng)處置。

1.藥理作用：本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用，中樞抑制作用較小。 2.毒理研究：遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性： 小鼠生育力和一般生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果提示，西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時，對生育力無損傷。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達(dá)96、225和135mg/kg(按體表面積折算，分別約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍)時，均未見致畸作用。但目前尚無充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不總能預(yù)測藥物對人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時，才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)經(jīng)口給藥劑量達(dá)96mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦劑量大日口服劑量的40倍)時，可引起仔鼠體重增長延遲。Beagie犬的研究表明，給藥量的大約3%經(jīng)乳汁排泄。 致癌性：大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中，劑量達(dá)20mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍，

尚不明確

?1.有肝功能障礙或障礙史者慎用。 ?2.高空作業(yè)、駕駛或操縱機(jī)器期間慎用。 ?3.避免與鎮(zhèn)靜劑同服。 ?4.酒后避免使用本品。 ?5.腎功能減損患者使用本品適當(dāng)減量。