鹽酸奧洛他定片

氯雷他定片

鹽酸奧洛他定

本品每片含氯雷他定10毫克。輔料為：十二烷基硫酸鈉、淀粉、微晶纖維素、聚維酮K30、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂。化學名：4-(8-氯-5，6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚并[1，2-b]吡啶-11-亞基)-1-哌啶羧酸乙酯。分

重慶西南制藥二廠有限責任公司

遼寧億邦制藥有限公司

國藥準字H20174022

國藥準字H20041396

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病（濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

1.用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。2.亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

本品為口服片劑。成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。 根據(jù)年齡及癥狀適當增減。

口服。1.成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片(10毫克)。2.2～12歲兒...

尚不明確

1.在每天10mg的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。2.常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫發(fā)、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。(其它詳見說明書)。

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病（濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

1.用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。2.亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

在注冊試驗及上市后調(diào)查（包括長期使用調(diào)查）的9620例患者中，有1056例（發(fā)生率11.0%）發(fā)生不良反應或?qū)嶒炇覚z查值異常，共計1402件。 主要不良反應為嗜睡674件（7.0%），ALT（GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST（GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注冊申請時） 嚴重不良反應 肝功能損害、黃疸（發(fā)生率不明）：有可能發(fā)生伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能損害、黃疸，故應注意觀察。若出現(xiàn)異常，應停藥并進行適當處置。 其他不良反應 有可能發(fā)生以下不良反應，故應注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時應進行減量或停藥等適當處置。

尚不明確

1.嚴重肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導下使用。2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。3.在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發(fā)生。4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成 人監(jiān)護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。9.6歲以下兒童服用本品的安全性及療效目前尚未確定，請咨詢醫(yī)師或藥師。10.肝臟及腎臟功能不全者應減少用量，建議10毫克，每2天服用1次貨載醫(yī)生指導下使用。11.因老年患者服藥后血漿濃度高于健康人，故老年患者長期應用本品時需密切注意不良反應發(fā)生。12.成人過量服用本品（40-180毫克）可發(fā)生嗜睡，心律失常、頭痛，一旦發(fā)生以上癥狀，立即給予對癥和支持療法。治療措施包括催吐，隨后給予活性碳吸附被吸收藥物。如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進行導瀉以及稀釋腸道內(nèi)的藥物濃度，血液透析不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。