鹽酸奧洛他定片

維A酸片

鹽酸奧洛他定

本品主要成份為全反式維A酸。

重慶西南制藥二廠有限責(zé)任公司

山東良福制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20174022

國藥準(zhǔn)字H10970054

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病（濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

適用于痤瘡、扁平苔蘚、白斑、毛發(fā)紅糠疹和面部糠疹等。可作為銀屑病、魚鱗病的輔助治療，也可用于治療多發(fā)性尋常疣以及角化異常類的各種皮膚病。同時用于治療急性早幼粒細(xì)胞白血病（APL），并可作為維持治療藥物。

本品為口服片劑。成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。 根據(jù)年齡及癥狀適當(dāng)增減。

口服，每日2-3次，每次10mg。

尚不明確

妊娠婦女；嚴(yán)重肝腎功能損害者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品有致畸性。育齡婦女及其配偶在口服本品期間及服藥前三個月和服藥后一年內(nèi)應(yīng)嚴(yán)格避孕，育齡婦女服藥前、停藥后應(yīng)做妊免實(shí)驗(yàn)。

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病（濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

適用于痤瘡、扁平苔蘚、白斑、毛發(fā)紅糠疹和面部糠疹等。可作為銀屑病、魚鱗病的輔助治療，也可用于治療多發(fā)性尋常疣以及角化異常類的各種皮膚病。同時用于治療急性早幼粒細(xì)胞白血病（APL），并可作為維持治療藥物。

在注冊試驗(yàn)及上市后調(diào)查（包括長期使用調(diào)查）的9620例患者中，有1056例（發(fā)生率11.0%）發(fā)生不良反應(yīng)或?qū)嶒?yàn)室檢查值異常，共計(jì)1402件。 主要不良反應(yīng)為嗜睡674件（7.0%），ALT（GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST（GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注冊申請時） 嚴(yán)重不良反應(yīng) 肝功能損害、黃疸（發(fā)生率不明）：有可能發(fā)生伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能損害、黃疸，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 其他不良反應(yīng) 有可能發(fā)生以下不良反應(yīng)，故應(yīng)注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)進(jìn)行減量或停藥等適當(dāng)處置。

本品為細(xì)胞誘導(dǎo)分化藥。維A酸是維生素A的代謝中間體，主要影響骨的生長與上皮代謝。通過調(diào)節(jié)表皮細(xì)胞的有絲分裂和表皮細(xì)胞的更新，促進(jìn)正常角化，影響上皮代謝，對上皮角細(xì)胞的生長和角質(zhì)層的脫落有明顯的促進(jìn)作用，可促使已有的粉刺去除，同時又抑制新的粉刺；可阻止角質(zhì)栓的堵塞，對角蛋白的合成有抑制作用。

尚不明確

口服本品出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)控制劑量或與谷維素、VitB1、VitB6等同服，可使頭疼等癥狀減輕或消失。在治療嚴(yán)重皮膚病時，可與皮質(zhì)激素、抗生素等合并使用，以增加療效。