鹽酸奧洛他定片

復方克霉唑乳膏

鹽酸奧洛他定

復方制劑，其組分為克霉唑1.5%及尿素15%

重慶西南制藥二廠有限責任公司

辰欣藥業股份有限公司

國藥準字H20174022

國藥準字H37022022

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚?。裾?、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

用于體癬、股癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬、以及念珠菌性甲溝炎和念珠菌性外陰陰道炎。

本品為口服片劑。成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。 根據年齡及癥狀適當增減。

皮膚感染涂于患處，一日2～3次。陰道炎陰道用藥，一次0.15g，每晚1次，連續7日。

尚不明確

對本品任何組分過敏者禁用。

兒童注意事項： 小兒外用本品未發現特殊性。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠末期3個月陰道給予克霉唑，未發現對胎兒有不良影響。但在小鼠和大鼠研究中，按體重50～120mg/kg口服克霉唑，可見胚胎毒性，但未發現有致畸變作用。因此孕婦應慎用。 2.哺乳期婦女外用本品，克霉唑可分泌入乳汁，因此哺乳期婦女使用本品時應暫停哺乳。 老人注意事項： 老年患者外用本品未發現特殊性。

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚?。裾睢⑵ぱ?、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

用于體癬、股癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬、以及念珠菌性甲溝炎和念珠菌性外陰陰道炎。

在注冊試驗及上市后調查（包括長期使用調查）的9620例患者中，有1056例（發生率11.0%）發生不良反應或實驗室檢查值異常，共計1402件。 主要不良反應為嗜睡674件（7.0%），ALT（GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST（GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注冊申請時） 嚴重不良反應 肝功能損害、黃疸（發生率不明）：有可能發生伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能損害、黃疸，故應注意觀察。若出現異常，應停藥并進行適當處置。 其他不良反應 有可能發生以下不良反應，故應注意觀察，發現異常時應進行減量或停藥等適當處置。

克霉唑屬吡咯類廣譜抗真菌藥。對紅色毛癬菌、石膏樣毛癬菌、新型隱球菌、曲菌、藻菌、白色念珠菌等，均有顯著抑制作用?？嗣惯虻淖饔脵C制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。尿素可溶解角蛋白，增加蛋白質的水合作用，兼有止癢、抗菌等作用，并能增加藥物經皮膚的穿透性。

尚不明確

1.動物實驗未發現本品中克霉唑有致癌和致精子染色體畸變的作用。 2.避免接觸眼睛。 3.本品偶可引起局部皮膚過敏，一旦發生，應立即停藥。 4.應用本品治療皮膚念珠菌病時，避免將敷料緊壓在藥品上或封包，以免酵母菌生長。